張國周

下架原料原料藥張國周強胃散碳酸氫鈉許可證桃園市產品藥事法藥品 ⋯

社福人權

原料無許可證明張國周強胃散下架

知名的張國周強胃散被桃園衛生局查出，部分批次的碳酸氫鈉成分沒有取得政府的許可證明，衛生局已經要求業者要將問題產品全數下架，而業者也接受民眾退貨退費。稽查人員拿出強胃散，一一核對清點，月銷10萬罐的國內知名老牌胃藥張國周強胃散，也是問題藥嗎？桃園市衛生局清查，發現張國周製藥公司，從去年十月到今年二月生產的張國周強胃散，疑似以食品級原料代替藥品級原料，而且也沒有取得原料藥許可證，因此效期在2019年3月前的產品必須全數下架。桃園市衛生局稽查科長劉麗文表示：「它這些產品裡面的碳酸氫鈉，因為目前沒有藥品許可証，待食藥署的疑慮釐清後，我們才准他販售」張國周製藥公司成立於1947年，為藥師張國周所創，是國內民眾最熟悉的胃藥品牌，上個月爆發的藥品安全風暴中，張國周製藥曾特別發聲明自清「張國周強胃散」的安全性，沒想到還是出包。張國周製藥公司董事長張元鴻說，「本公司所有的在市面上的產品，現在都是安全無虞的，本公司因為在於申請原料藥許可證上面的疏忽，所以我們會配合衛生主管機關予以下架」業者強調，藥事法雖然很早之前就有規定成分要送驗，但在去年底之前，都是從寬認定，而且之前所進口的碳酸氫鈉原料，都有經過進口國以及中華藥典逐批檢驗及放行，但沒有依藥事法規範，取得自用原料藥許可，所以會全數下架，並開放退貨及退錢。  2015/10/28 14:10

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2015/10/28 14:10

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