嚴重違反GMP.部份藥予人下架 杏輝出面回失禮

國內的藥廠杏輝，佇9月，藥仔出現兩擺品質問題，一部份的藥仔去予食藥署要求愛回收。杏輝佇下晡召開記者會，向社會大眾會失禮，而且會進行內部清查，也自動共3項可能有問題的藥品先落市。

率領一級主管對社會大眾鞠躬致歉，杏輝九月起因多款藥品沒有通過"安定性試驗"，恐怕還在效期內藥效就打折扣，被食藥署列入嚴重違反GMP藥商"黑名單"，杏輝表示延遲到這個時間點開記者會，是因為內部進行288項產品，共755種規格，完成全面清查比對後才能完整說明，杏輝宣布再自主下架三款藥品，包括"鹿茸賀爾蒙膠囊"，咳定平錠，安嗽錠。

杏輝強調，九月以來的回收事件，導因於工廠管理過失，沒有及時呈報處置，至於為何會出現"多項產品"安定性不足，杏輝初步認為，部分是因為包裝容量太大，密封性不足，未來考慮縮短大容量產品的效期，公司會"痛定思痛"，"檢討改善"，強化品質監測，也已經將改善報告送給食藥署。

食藥署表示，杏輝被列入嚴重違反GMP廠商，依照標準流程，必須先送改善報告，由於七號又新增三款自主下架，因此改善報告還得補件，若資料備齊，會安排突擊查廠，通過才可能恢復生產及供貨。