公費疫苗再出包 又4劑出現黑色懸浮物

公費流感疫苗再出包 ! 食藥署上個月在邊境又查到，賽諾菲藥廠43萬劑疫苗中，4支出現黑色懸浮物，已全數被食藥署扣下，沒有流入市面。目前賽諾菲藥廠已經有70萬劑公費疫苗未能順利接種。

從照片中可以清楚看見不明的黑色懸浮物就出現在疫苗裡，繼日前賽諾菲藥廠成人流感疫苗出現變色、國光生技的1劑幼兒疫苗也出現不明白色異物後，又傳出賽諾菲10月進口的43萬劑流感疫苗，又有4劑出現黑色懸浮物，已全數扣下，未流入市面。

食藥署研究檢驗組長王德原表示：「提升了有關外觀檢查的比例，在這樣的情況之下，我們同仁在冷藏倉儲裡面，在進行抽查的時候就發現，4支疫苗裡面有黑色的懸浮物，疫苗裡面的外觀是指它是屬於黃色到白色，它不可以有這些非透明物質在裡面。」

食藥署日前針對還沒施打的不同批號疫苗進行管控稽查，結果再次發現問題疫苗，由於初步研判為外觀異常，因此同批43萬劑已全數扣下，並未放行，出問題的其中2劑疫苗、也已經交由賽諾菲送回原廠檢驗。根據疾管署統計，連同之前出包封存的27萬劑流感疫苗，賽諾菲藥廠共有70萬劑公費疫苗未能順利接種。

疾管署副署長莊人祥說：「有關還有另外43萬劑的疫苗，已經被退運的部份，希望說該公司提出替換貨，要不要再提供另外一批貨，如果沒有的話，可能就要扣他們的履約金。」

對於再度出現不合格疫苗，藥廠賽諾菲發出聲明表示，在接獲這次流感疫苗目測可見懸浮顆粒的通報後，藥廠已配合主管機關，將問題疫苗於上周末前寄送回法國總公司進行檢驗，要求總公司盡速提供檢驗及調查報告，以盡快釐清事件發生原因。而外界也憂心流感疫苗變色非單一事件，對此衛福部長陳時中也表示， 會針對已封存的該批流感疫苗，再抽樣檢驗，報告在1個月內完成。