台大醫稱XBB快篩準確度僅7成 食藥署:已要求業者提報告

第4波的新冠本土疫情依然在高原期,有近8成確診個案都是XBB變異株,但近期有醫師發現,現在的快篩試劑對於XBB來說,疑似有測不準的「偽陰性」,準確度大約7成。對此食藥署回應表示,目前還沒有接獲相關通報,也已經邀求業者在1個月之內繳交評估報告,確保民眾使用快篩的準確度。

第4波新冠本土疫情仍在高原期,有近8成患者感染的是XBB變異株,不過有醫師臨床發現,國內新冠快篩試劑近期出現測不準的「偽陰性」現象,例如有長者周遭家人都確診,但長者快篩卻是陰性,擔憂恐怕因此延誤治療,導致重症。

台大急診醫學部醫師李建璋指出,「他送來我們急診的時候是休克,或者是呼吸衰竭的狀態,但是家屬都告訴我們說,他們在家裡快篩了2次都陰性。但是我們使用另外一個牌子的快篩,或是用PCR就驗出是陽性了。」

北市聯醫一般內科醫師姜冠宇說:「測起來是陰性,但是他有症狀,有可能過一段時間再測就變成陽性,因為這時候病毒從喉咽慢慢到鼻咽,散布比較多了才能夠被快篩偵測出來。」

醫師表示,台灣專案輸入或專案製造的新冠快篩產品,很多沒有做定期的確效測試,以流感快篩來說,若準確度低於8成就不能夠賣了,而新冠快篩並沒有,因此推估目前的新冠快篩試劑準確度只有7成左右。

食藥署副署長陳惠芳表示,「評估了國際上的資訊也都沒有說,目前市面上的試劑沒有辦法檢測XBB。」

食藥署提醒,新冠快篩試劑受限於設計原理,靈敏度不如PCR核酸檢驗,所以應搭配臨床症狀做綜合判斷,目前食藥署正建立檢驗系統,後續將進行各家庫存產品對XBB變異株的檢驗性能,要求業者在1個月內繳交評估報告,以確保民眾使用快篩準確度。