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乾癬藥促B肝病毒再活化 食藥署要求藥廠加註警語

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近5年來衛福部食藥署接獲8例乾癬藥品不良反應通報,疑似個案使用乾癬相關用藥後,出現B肝病毒再活化,等於病況變糟再復發,雖然國外未有類似案例,但考量國內B肝盛行率高,因此已要求藥廠11月底前,必須在藥品仿單加註警語,否則最重將廢止藥品許可證。

乾癬是一種慢性發炎性皮膚疾病,嚴重的話需靠注射IL7抑制劑類藥品,來減少細胞免疫反應過度活化,不過近來有醫師臨床發現,如果病人本身就有B型肝炎,又使用這類抑制劑,恐怕會讓B肝病毒再活化,等於病況變糟又復發。

皮膚科醫師趙昭明表示,「注射過程中,是不是說B肝它的病毒大量的產生,它量會變得很多,第二個,他可能肝功能會異常的增高,比如增加好幾倍,那甚至我們一些抗原本來是陰性的,它可能變成陽性的,那可能就是因為,打這些免疫抑制劑所造成的問題。」

衛福部食藥署表示,近5年來接獲這類藥品不良反應通報,已有8例疑似個案,但因個案分析資料有限,國外也未曾發布過相關警訊,經評估我國B肝盛行率高,目前至少有200萬名帶原者,因此已要求藥廠必須在11月底前、在藥品仿單加註警語,逾期未完成者,最重將廢止藥品許可證。

食藥署藥品組科長洪國登接受電訪表示,「IL7抑制劑類的藥品許可證,總共有3種成分,4張許可證,它的年度健保用量,1年大概加總起來是2萬8千支左右。」

食藥署建議,醫師在使用IL7抑制劑藥品治療前,可先替病人進行B肝篩檢,若患者本身有B肝病毒感染史,治療期間應密切監測是否出現B肝再活化,並視情況調整用藥,而目前正在使用相關藥物民眾,千萬不要擅自停藥,可先回診與醫師討論。

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