#審查

  • 台東知本光電廠商會勘未告知部落  反對族人發動抗議阻擋

    |地方

    卑南族卡大地布部落族人拿著抗議標語和布條,一路追著內政部區域計畫審查委員的專車,要求停止審查。同意開發的族人,也在場邊舉布條,兩派人馬同場較勁。會勘過程中,廠商先說明開發現況和環境生態評估調查,內政部區委會也讓民眾表達意見。部落族人對於光電開發案,從一開始就沒有邀請族人參與,連這次的用地變更審查會勘,事先部落和環團也都不知情,又再造成部落一次對立,非常不滿。卡大地布部落拉罕陳政宗質疑,「一個好的良

  • EUA審查未過 聯亞發出三點聲明、將提申訴

    |生活

    自家研發的新冠疫苗,沒有通過緊急使用授權EUA,聯亞生技16日晚間發布三點聲明,表示深感遺憾。聲明中第一點提到,聯亞代號UB-612的疫苗,經第一、二期臨床證實為高度安全的疫苗,可有效誘導T細胞殺病毒,以及B細胞對病毒產生中和性抗體,中和性抗體效價持久並可中和大多數變異株,尤其對印度Delta變異株還是保有與原始武漢株相近的中和抗體效價。第二點指出,食藥署直到今年6月10日才公告以AZ疫苗產生的對

  • 【更新】疫苗EUA未過 聯亞要申請印度Delta變異株測試並重審

    |產經

    國產疫苗聯亞生技、未通過食藥署緊急使用授權EUA審查,主要原因是中和抗體數據,未通過審查標準,對此聯亞疫苗臨床試驗總主持人黃高彬認為,疫苗不能只看中和抗體效價,還得考慮T細胞反應,才是疫苗能否長期保護的關鍵。中國醫藥大學感染管制中心副院長黃高彬認為,「T細胞的反應是最重要的,因為我們T細胞的反應,第一個它是有這種記憶的功能,第二個就是說我們的殺手細胞它可以去殺死,這些被病毒感染的這種細胞。」黃立民

  • 聯亞新冠疫苗中和抗體數據未達標 緊急使用授權未通過

    |生活

    中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中宣布,「很遺憾的,聯亞疫苗昨天的審查的結果,是沒有通過(EUA審查)。」聯亞新冠疫苗,緊急使用授權EUA最終審查結果公布,跌破外界眼鏡,未獲通過。指揮官陳時中表達遺憾,食藥署署長吳秀梅表示,15日週日,邀請藥學、毒理學、臨床醫學、公衛專家等,召開一整天專家會議,討論聯亞新冠疫苗專案製造申請案,最後投票結果,不予核准。衛福部食藥署署長吳秀梅表示,「4人(投票結果)是補

  • 麟洋配決勝球壓線圖商機無限 有民眾提商標申請智財局尚未審查

    |生活

    就是這個關鍵的界內球,舉國歡騰!東奧羽球男雙金牌戰,「麟洋配」在第2局,20比12領先對方之後,再打出壓線球,並且挑戰成功,被鷹眼系統判定在界線內,拿下第21分,取得勝利。當下的轉播畫面,深深烙印在國人心理。業者發揮創意搶搭時事熱潮,從枕頭、蓋毯、拖鞋、保溫杯、T-shirt,都印製了球壓線上的得分畫面,有超商則趁勢推出社群行銷,民眾要先在LINE上預購,才能實際前往門市取貨。而在8月1日已經有兩

  • 高端疫苗通過EUA過程沒錄影引發質疑 食藥署今公布書面紀錄

    |生活

    將會議紀錄去識別化,並公開放在網站上供人查閱,食藥署7月18日召開專家審查會議,核准國產高端疫苗緊急使用授權EUA,引發爭議。從會議紀錄可看見,出席專家共21人,其中有條件通過是15人,不通過有1人。在疫苗效果方面採免疫橋接,臨床試驗顯示,高端疫苗中和抗體的幾何平均效價是AZ疫苗的3.4倍,符合疫苗EUA標準。但不少專家提出,此疫苗對目前流行的Delta、Beta變異株的保護力仍有疑慮,建議高端應

  • 高端審查會議未錄影惹議 衛福部今公布書面紀錄釋疑

    |政治

    國產高端疫苗7月通過食藥署緊急使用授權EUA,專家審查會議允許專案製造,不過審查過程未直播或全程錄影、公開,衛福部今天公布會議的書面紀錄。由於衛福部長陳時中曾表示,審查會議全部公開或不公開,各有好處,也強調會議紀錄會以去識別化方式公開,因此衛福部才會在今天上午公布紀錄;食藥署則是在7月30日傍晚,完成首4批高端疫苗的審查與檢驗,合計約26萬5528劑,並且核發封緘證明書。封緘作業預計今天傍晚完成,

  • 蔡英文完成疫苗預約登記 選擇接種高端

    |政治

    疫苗預約登記平台27日下午兩點重新開放,並且新增國產高端疫苗選項,截至上午8點,已經有43.6萬人登記願意施打高端疫苗。總統蔡英文也在臉書po文,已經上網完成疫苗接種意願登記,並且選擇高端疫苗,等候預約通知,強調安全、有效、合法,符合科學標準的疫苗,才會提供給大家接種。另外副總統賴清德也表示支持國產疫苗,等聯亞EUA審查通過,將傾向優先施打。聯亞藥業副總兼發言人范瀛云說:「我們非常謝謝賴副總統,以

  • 高端EUA審查會議未全程錄影惹議 陳時中:未來以去識別化方式公開

    |政經

    高端疫苗取得衛福部EUA的認證,最快8月應該能少量供應,由於這次高端緊急授權是採用獨步全球的免疫橋接,加上沒有三期臨床試驗,且從食藥署所公布的數據,高端疫苗組與AZ疫苗組的原型株活病毒,中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍,遠大於標準要求0.67倍。不過國內專家認為,抗體不等於實際施打的保護力。中研院生醫研究所兼任研究員何美鄉表示,「中和性抗體的高跟低是跟保護性有呈正相關,但是正

  • 高端疫苗通過EUA專家審查 民眾黨質疑會議沒有錄影令人匪夷所思

    |生活

    高端疫苗取得衛福部EUA的認證,但因為沒有三期臨床試驗,引發各界質疑。上午國民黨主席江啟臣率領總召費鴻泰、黨團書記長鄭麗文等人,到台北地檢署,針對高端通過EUA按鈴申告失職官員。國民黨主席江啟臣說:「高端疫苗的EUA,基本上它不只標準是全球最低,而且過程黑箱不透明,這一支國產疫苗其實連二期有沒有完成,我們都還不清楚,更不用談說第三期的人體試驗,根本都還沒有做。」由於高端的專家審查會議採取閉門方式,

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