#聯亞疫苗

  • 聯亞提出「病毒免疫記憶」 力拚今年底重新送審

    |生活

    莫德納與BNT疫苗相繼來台,我國自購的110萬劑莫德納疫苗,8日上午已經從美國起飛,預計傍晚抵運抵台灣。另外由鴻海永齡、台積電及慈濟等企業民間團體採購捐贈的BNT疫苗100多萬劑,清晨5點多已經到貨,後續將進行封緘檢驗,再給民眾接種。在國產疫苗部分,除了高端已通過國內緊急使用授權EUA,聯亞生技也將提出更有利的科學證據,力拼第二次EUA審查。其中包括聯亞主張疫苗具有「病毒免疫記憶」的功能,當病毒入

  • 聯亞EUA會議紀錄公布 因未達我新冠疫苗療效評估基準遭否決

    |生活

    食藥署今天公布聯亞新冠疫苗審查會議記錄,出席專家22人中,多數認為聯亞疫苗未能達到我國新冠疫苗療效評估基準、中和抗體效價偏低,故不同意聯亞疫苗通過專案製造。多數專家認為,指標未能達到今年5月專家會議所設定之療效評估標準,無法以免疫橋接方式連結AZ疫苗療效,建議不予核准。至於傳出聯亞日前已完成送件重新申請EUA,聯亞透過子公司「聯亞藥」發布重訊澄清表示,尚未向食藥署提出緊急使用授權(EUA)重審。

  • 聯亞稱政府EUA審查標準片面 喊話受試者要有信心

    |政治

    日前中央流行疫情指揮中心宣布,聯亞生技的新冠疫苗因中和抗體效價偏低,專家審查後決議無法取得緊急使用授權EUA,但22日下午聯亞生技召開記者會,直指政府的EUA審查標準太片面。聯亞生技董事長王長怡表示,「很遺憾政府採用僅取單一時間點的免疫橋接方法,以AZ疫苗產生的對抗新冠病毒原型株的中和性抗體力價,作為最重要而且是唯一的比對標準,否決了聯亞UB612的緊急授權申請。」聯亞生技表示,這回的新冠疫苗共三

  • 【更新】疫苗EUA未過 聯亞要申請印度Delta變異株測試並重審

    |產經

    國產疫苗聯亞生技、未通過食藥署緊急使用授權EUA審查,主要原因是中和抗體數據,未通過審查標準,對此聯亞疫苗臨床試驗總主持人黃高彬認為,疫苗不能只看中和抗體效價,還得考慮T細胞反應,才是疫苗能否長期保護的關鍵。中國醫藥大學感染管制中心副院長黃高彬認為,「T細胞的反應是最重要的,因為我們T細胞的反應,第一個它是有這種記憶的功能,第二個就是說我們的殺手細胞它可以去殺死,這些被病毒感染的這種細胞。」黃立民

  • 聯亞新冠疫苗中和抗體數據未達標 緊急使用授權未通過

    |生活

    中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中宣布,「很遺憾的,聯亞疫苗昨天的審查的結果,是沒有通過(EUA審查)。」聯亞新冠疫苗,緊急使用授權EUA最終審查結果公布,跌破外界眼鏡,未獲通過。指揮官陳時中表達遺憾,食藥署署長吳秀梅表示,15日週日,邀請藥學、毒理學、臨床醫學、公衛專家等,召開一整天專家會議,討論聯亞新冠疫苗專案製造申請案,最後投票結果,不予核准。衛福部食藥署署長吳秀梅表示,「4人(投票結果)是補

  • 蔡英文完成疫苗預約登記 選擇接種高端

    |政治

    疫苗預約登記平台27日下午兩點重新開放,並且新增國產高端疫苗選項,截至上午8點,已經有43.6萬人登記願意施打高端疫苗。總統蔡英文也在臉書po文,已經上網完成疫苗接種意願登記,並且選擇高端疫苗,等候預約通知,強調安全、有效、合法,符合科學標準的疫苗,才會提供給大家接種。另外副總統賴清德也表示支持國產疫苗,等聯亞EUA審查通過,將傾向優先施打。聯亞藥業副總兼發言人范瀛云說:「我們非常謝謝賴副總統,以

  • 聯亞疫苗二期期中報告 施信如:中和抗體效價與高端比明顯偏低

    |產經

    國產疫苗聯亞二期解盲,宣稱可抗Delta病毒。不過,有病毒研究專家表示,聯亞的中和抗體效價只有102.3,偏低。不過聯亞強調仍須看第三期臨床試驗,才能知道確切保護力。國內第二支國產新冠疫苗,聯亞生技集團研發UB-612,二期臨床期中報告出爐,強調安全性與耐受性佳,還宣稱可抗Delta病毒。不過有病毒研究專家認為,聯亞疫苗UB-612中和抗體效價數值,比起高端疫苗明顯偏低許多。長庚大學新興病毒感染研

  • 今年第5號颱風薔琵生成 中央氣象局預估對台灣無影響

    |生活

    在關島附近的熱帶性低氣壓,今天發展成今年第5號颱風「薔琵」。中央氣象局表示,未來薔琵將朝北北西方向,往日本南方海面移動,對台灣沒有影響。而受到滯留鋒面影響,全台各地還是容易出現短延時強降雨的情況。在關島附近海域的熱帶性低氣壓,發展成為今年第5號颱風「薔琵」,由於薔琵未來會持續朝朝北北西方向,中央氣象局表示,對台灣沒有影響。中央氣象局氣象預報員李秉煜說明,「預估它未來會慢慢向西北的方向,再轉北,來到

  • 【更新】友邦巴拉圭宣布 購買100萬劑聯亞疫苗

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    國產疫苗正在加緊研發,我友邦巴拉圭日前宣布,已經簽約購買100萬劑的聯亞UB-612疫苗,只要等台灣通過緊急授權EUA,巴拉圭也會跟進。另外,5月曾經表示將在台灣開設經貿辦事處的立陶宛,根據路透社報導,立陶宛將捐贈台灣2萬劑的AZ疫苗。   研發國產疫苗之一的聯亞生技,現在傳出有國外訂單,簽約儀式的照片也曝光。站在正中間,正是我友邦巴拉圭衛生部長波帕,在他身旁的則是我駐巴拉圭大使韓志正,跟聯

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