#免疫橋接
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聯亞稱政府EUA審查標準片面 喊話受試者要有信心
|政治國產聯亞UB612疫苗抗體效價低於AZ疫苗，因此未通過緊急使用授權的EUA門檻。今天下午聯亞生技召開記者會，表示政府的EUA審查標準片面，無法全面評估疫苗效力，也呼籲受試者要有信心，會持續進行疫苗接種的半年追蹤，證明聯亞疫苗的有效性。
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EUA審查未過 聯亞發出三點聲明、將提申訴
|生活聯亞新冠疫苗沒有通過EUA審查，聯亞生技昨天晚間發出三點聲明，除了表達遺憾，也表示將向醫藥品查驗公司及食藥署提出申訴，提議以Delta變異株，再與聯亞新冠疫苗和AZ疫苗產生的抗體力價做比較。
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EUA審委有8人替換遭質疑護航高端 食藥署：邀請後看學者是否有空才參加
|政經食藥署疫苗療效評估專家會議近日將審查國產高端疫苗緊急使用授權EUA，但卻傳出，EUA審查會議委員16人中有8人遭到替換，且被換掉的都是反對免疫橋接的委員，讓外界批評是黑箱操作護航高端。對此食藥署強調，都是邀請後看學者是否有空才參加，並不是被替換的委員是否都反對免疫橋接。日前食藥署決定，可能利用免疫橋接的方式，來做為國產高端疫苗緊急使用的授權審查標準，引起不少爭議。現在又傳出國產疫苗EUA審查會議委
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【更新】高端擬採免疫橋接方式 欠缺三期臨床試驗恐難以獲得國際認證
|食藥署日前公布國產高端疫苗緊急使用的授權審查標準，可能依照「免疫橋接」方式進行，美國FDA卻回函，表明不贊同以免疫橋接方式，如果不做三期臨床試驗，高端疫苗可能難以獲得國際認證。衛福部表示，美國FDA還在討論，而5月底WHO也曾開過相關會議，各國態度都不同。 疫情嚴峻，食藥署公布國產高端疫苗緊急使用授權的審查標準，療效評估上，可能以「免疫橋接」方式佐證。前副總統陳建仁，日前也說明解釋免
