#免疫橋接

  • Delta變種病毒來勢洶洶 邱淑媞籲政府為疫苗混打開綠燈

    |生活

    繼台積電、鴻海及永齡基金會後,慈濟基金會也完成簽約程序,三方總共捐贈的1500萬劑BNT疫苗給政府。但因應變種病毒來勢洶洶,多款新冠疫苗能否混打,引發關注。前衛生署長、公衛學者邱淑媞以加拿大為例,呼籲政府開綠燈。國立陽明交通大學公共衛生研究所教授邱淑媞表示,「(加拿大)願意打AZ的,跟我們台灣登記系統,在7月15日的數據很類似,打疫苗最重要的是,要拚接種率不是拚不怕死,所以他們就知道,必須開綠燈否

  • 高端EUA審查會議未全程錄影惹議 陳時中:未來以去識別化方式公開

    |政經

    高端疫苗取得衛福部EUA的認證,最快8月應該能少量供應,由於這次高端緊急授權是採用獨步全球的免疫橋接,加上沒有三期臨床試驗,且從食藥署所公布的數據,高端疫苗組與AZ疫苗組的原型株活病毒,中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍,遠大於標準要求0.67倍。不過國內專家認為,抗體不等於實際施打的保護力。中研院生醫研究所兼任研究員何美鄉表示,「中和性抗體的高跟低是跟保護性有呈正相關,但是正

  • 高端疫苗通過EUA專家審查 民眾黨質疑會議沒有錄影令人匪夷所思

    |生活

    高端疫苗取得衛福部EUA的認證,但因為沒有三期臨床試驗,引發各界質疑。上午國民黨主席江啟臣率領總召費鴻泰、黨團書記長鄭麗文等人,到台北地檢署,針對高端通過EUA按鈴申告失職官員。國民黨主席江啟臣說:「高端疫苗的EUA,基本上它不只標準是全球最低,而且過程黑箱不透明,這一支國產疫苗其實連二期有沒有完成,我們都還不清楚,更不用談說第三期的人體試驗,根本都還沒有做。」由於高端的專家審查會議採取閉門方式,

  • EUA審委有8人替換遭質疑護航高端 食藥署:邀請後看學者是否有空才參加

    |政經

    食藥署疫苗療效評估專家會議近日將審查國產高端疫苗緊急使用授權EUA,但卻傳出,EUA審查會議委員16人中有8人遭到替換,且被換掉的都是反對免疫橋接的委員,讓外界批評是黑箱操作護航高端。對此食藥署強調,都是邀請後看學者是否有空才參加,並不是被替換的委員是否都反對免疫橋接。日前食藥署決定,可能利用免疫橋接的方式,來做為國產高端疫苗緊急使用的授權審查標準,引起不少爭議。現在又傳出國產疫苗EUA審查會議委

  • 【更新】高端擬採免疫橋接方式 欠缺三期臨床試驗恐難以獲得國際認證

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    食藥署日前公布國產高端疫苗緊急使用的授權審查標準,可能依照「免疫橋接」方式進行,美國FDA卻回函,表明不贊同以免疫橋接方式,如果不做三期臨床試驗,高端疫苗可能難以獲得國際認證。衛福部表示,美國FDA還在討論,而5月底WHO也曾開過相關會議,各國態度都不同。   疫情嚴峻,食藥署公布國產高端疫苗緊急使用授權的審查標準,療效評估上,可能以「免疫橋接」方式佐證。前副總統陳建仁,日前也說明解釋免

  • 傳菲律賓採認國產疫苗EUA 菲總統府、我指揮中心皆否認

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    國產疫苗不只力拚7月可以開打,也積極佈局海外市場,傳出菲律賓來函有意直接採取認證我國EUA,讓國產疫苗可在當地免做三期臨床直接施打,但遭到菲律賓及指揮中心否認。不過高端公司表示,確實東南亞都有在接洽合作,目前也已經與越南和巴拉圭簽署MOU,將在當地展開三期臨床試驗。   高端疫苗10日解盲,已向衛福部申請緊急授權(EUA),力拚七月供國內施打,聯亞月底也將解盲,現在國產疫苗更布局海外市場,更傳

  • 【更新】高端證實已和友邦巴拉圭簽訂MOU 將在當地進行三期臨床試驗

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    國產疫苗不只力拚7月可以開打,也積極佈局海外市場,東南亞國家表達高度興趣,傳出菲律賓衛生單位已經來函,有意直接採取認證我國EUA,讓國產疫苗可在當地免做三期臨床直接施打,對此指揮中心表示還要再了解,而高端則證實,我國友邦巴拉圭簽訂MOU,將在當地進行三期臨床試驗。   高端疫苗10日解盲,已向衛福部申請緊急授權(EUA),力拚七月供國內施打,聯亞月底也將解盲。現在國產疫苗更布局海外市場,傳出菲

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