新冠肺炎疫情爆發至今,對於全世界的公衛、經濟等各層面,都造成相當大的衝擊。科技部在去年6月投入1.85億經費,成立防疫科學研究中心,以物聯網、大數據、人工智慧等科技技術,開發出許多防疫需要的監測、預防、醫療等新技術,要成為台灣防疫的重要後盾。
國產聯亞UB612疫苗抗體效價低於AZ疫苗,因此未通過緊急使用授權的EUA門檻。今天下午聯亞生技召開記者會,表示政府的EUA審查標準片面,無法全面評估疫苗效力,也呼籲受試者要有信心,會持續進行疫苗接種的半年追蹤,證明聯亞疫苗的有效性。
國產高端疫苗下週一開打,到昨天下午5點為止,累計已有58.8萬人預約接種,包括總統蔡英文等政治人物,不過有醫師質疑,高端至今沒有公布第一劑的保護效果,若民眾只打一劑,恐怕保護力不足,感染科醫師則是建議,目前全球疫苗都需打完兩劑,才會產生免疫保護效果,而且即使打了疫苗,還是要落實勤洗手、戴口罩等防疫措施。
聯亞新冠疫苗沒有通過EUA審查,聯亞生技昨天晚間發出三點聲明,除了表達遺憾,也表示將向醫藥品查驗公司及食藥署提出申訴,提議以Delta變異株,再與聯亞新冠疫苗和AZ疫苗產生的抗體力價做比較。
Taiwan's vaccine maker UBI Asia questioned the FDA's decision to not grant an EUA for the company's COVID-19 vaccines, which, the company believes, activate good T-cell responses. Experts say, however
國產疫苗聯亞生技、未通過緊急使用授權EUA審查,國內專家建議,聯亞要做第三期試驗,才更具有說服力,而聯亞也發聲明強調,將申請印度Delta變異株做為測試,重新判定審查結果,對此指揮官陳時中表示,廠商若認為對社會防疫有效果,應提出理由和實驗計畫,交給食藥署審查。
聯亞新冠疫苗6月底申請緊急使用授權EUA,歷時一個半月,最後是沒有通過。食藥署表示,專家會議投票表決,4人補件再議,17人不同意通過,建議不予核准「專案製造」。指揮官陳時中表達遺憾,強調聯亞疫苗的安全性可以接受,不過在中和抗體數據顯示,還是沒能達到「免疫橋接」不劣性的標準。
聯亞疫苗6/30申請"緊急使用授權"EUA,毋過今仔日宣佈無通過。食藥署長吳秀梅表示,昨昏召開專家會議,經過一工討論,最後的表決,有17位專家無同意通過。指揮官陳時中表示:疫苗的安全性會當接受,毋過中和抗體的數據,無達到"免疫橋接"的標準。
國產高端疫苗7月通過食藥署緊急使用授權EUA,專家審查會議允許專案製造。不過,審查過程沒直播或全程錄影,引發外界質疑。對此,食藥署今天公布會議的書面紀錄,希望能解除各界的疑慮。