#國際認證

  • 苗栗縣議會通過提案 縣內都須施打國際認證疫苗

    |地方

    苗栗縣議會17日舉行臨時會最後一天議程臨時動議,國民黨團提案,建請苗栗縣政府,在苗栗施打的新冠肺炎疫苗,都必須經過國際認證,才能給縣民施打,議會無異議通過。苗栗縣議會議長鍾東錦說:「各位議員同仁,對動之15號案有沒有什麼意見?沒有的話,照原案通過。」國民黨籍縣長徐耀昌,16日還在臉書上提醒民眾,可以上網預約接種高端疫苗,沒想到隔天同黨籍民代就在議會發難。議會國民黨團表示,不反對國產疫苗,但希望在完

  • 將確診人數清零視為警戒降級指標 醫:不太可能實現

    |生活

    國內疫苗預約平台,16日展開第六輪預約接種,36歲以上都可以登記接種高端疫苗。不過有醫師仍對高端疫苗抱持質疑的態度,除了認為高端疫苗保護力、安全性無法確定,而且只有通過緊急授權EUA,沒有通過國際認證,建議民眾要施打前三思。中國醫藥大學附設醫院內科部感染科主治醫師王任賢認為,「第三期的臨床試驗它是不可能做的,因為它到了巴拉圭去做也是一個虛晃一招,這樣子的做法是絕對拿不到世界衛生組織的認證,它想壓迫

  • 長輩接種第二劑須上網登記 民眾憂數位落差、預約不到

    |生活

    國內新冠疫苗施打速度加快,根據最新統計,疫苗涵蓋率已經來到30.97%,劑次人口比為32.31%,指揮中心宣布,為整體疫苗供應順暢,避免多頭馬車,疫苗接種平台重啟後,過去以衛生局造冊通知施打的長輩,要打第二劑也得上預約平台登記,引發長輩擔心預約不到第二劑疫苗。但有民眾認為,「長輩就比較不方便,不識字又不會網路。」、「我們操作比較不熟,(記者問:所以會擔心怎樣部分?),當然是沒有打到疫苗。」台北市群

  • 花蓮高中教師尚未施打疫苗 教師會批中央政策脫離地方現實

    |地方

    為了要讓還沒有施打疫苗的高中職和補教老師可以篩檢,花蓮縣府在中華國小為花蓮縣民免費快篩,準備要回學校或是補習班的老師紛紛前往篩檢,大家對防疫政策有很多不滿。花蓮補教老師認為,「造冊已經也很久了,大家都亂成一團,政府(施打疫苗種類)已經到第九第十了耶,可是還沒輪到我們,可是有的縣市已經打了耶。」花蓮縣教師會表示,現在的線上教學根本無法讓學生專心學習,眼看高中即將進入暑期輔導,但全縣有1220位國私立

  • 高端疫苗中和抗體效價勝AZ 何美鄉:與保護力正相關但非1:1轉換

    |政經

    高端新冠疫苗通過緊急使用授權EUA,成為首支允許專案製造的國產疫苗。衛福部食藥署指出,高端疫苗的中和抗體幾何平均效價為375,AZ疫苗則約130,對此專家表示,這代表高端疫苗的中和抗體生成情況,確實優於AZ疫苗。中研院生醫研究所兼任研究員何美鄉表示,「中和性抗體的高跟低是跟保護性有呈正相關,但是正相關不一定是一個1:1,就是我是你的三倍,我的保護性就是你的三倍,不是這樣。」專家表示,中和抗體只是疫

  • 高端EUA核准通過 抗體效價是AZ的3.4倍

    |政經

    衛福部食藥署18日邀集國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等專家,開會審議高端新冠肺炎疫苗專案製造申請案。依據試驗結果,高端疫苗的中和抗體數據高於AZ疫苗,是AZ的3.4倍,另外血清反應比率95.5%,也大於標準要求50%。與會的21名專家中,除了主席不參與投票,18人同意,1人要求補件,僅有1人不同意,通過了高端疫苗專案製造申請案。食藥署署長吳秀梅說,「是有一位是勾不同意,但是其實我們有採記

  • 疫情重創觀光旅館業 業者質疑政府紓困較去年不增反減

    |生活

    國內5月爆發本土後,全台疫情警戒進入第三級時間再延長,旅行、觀光業者業績直接歸零,業者是苦不堪言,今天上午包括旅遊、文創觀光、旅館等多個公協會共同召開記者會指出,疫情比去年更嚴重,但政府紓困方案不增反減,並建議政府,對疫苗護照要超前部署,規劃相關人員優先施打國際認證的疫苗,觀光產業才有可能復甦。因新冠肺炎疫情影響,國內的旅遊觀光業者從去年就開始受到衝擊,沒想到今年本土疫情爆發後,全台疫情警戒進入三

  • 紓困4.0追加預算三讀通過 普發現金、EUA審查公開等案未過

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    立法院今天傍晚三讀通過紓困4.0追加預算,2594億9900萬元,小刪5億。至於國民黨團提出普發現金1萬元、要求成立新冠肺炎傷亡國賠專責小組,時代力量、民眾黨也要求國產疫苗EUA的審查,比照美國FDA,全程公開透明,但相關提案表決都未通過。   趕在臨時會的最後一天,立法院長游錫堃18日落槌,宣布紓困4.0追加預算三讀通過,最後預算為2594億9900萬元。   這回的表決攻防戰,聚焦普發

  • 【更新】高端擬採免疫橋接方式 欠缺三期臨床試驗恐難以獲得國際認證

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    食藥署日前公布國產高端疫苗緊急使用的授權審查標準,可能依照「免疫橋接」方式進行,美國FDA卻回函,表明不贊同以免疫橋接方式,如果不做三期臨床試驗,高端疫苗可能難以獲得國際認證。衛福部表示,美國FDA還在討論,而5月底WHO也曾開過相關會議,各國態度都不同。   疫情嚴峻,食藥署公布國產高端疫苗緊急使用授權的審查標準,療效評估上,可能以「免疫橋接」方式佐證。前副總統陳建仁,日前也說明解釋免

  • 三級警戒以來本土確診首跌破200例 陳時中:還不能放鬆

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    國內新冠肺炎疫情,今天新增174例本土確診病例,指揮官陳時中說,確診案例確實減少,不過現在尚未到可放鬆階段。另外,國內也新增26名死亡個案,至今天累計437人因新冠肺炎病逝。   國內新冠疫情持續,再新增174例本土病例,其中以新北市81例最多,再來是台北市62例,桃園市16例,基隆市7例、彰化縣4例、新竹縣2例,台中市及花蓮縣各1例、另外也新增26例死亡個案。其中雙北新增確診人數降到二位數、

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