緊急使用授權 | 標籤 | 第1頁 | 公視新聞網 PNN

#緊急使用授權

  • 高端疫苗通過EUA過程沒錄影引發質疑 食藥署今公布書面紀錄

    |生活綜合

    將會議紀錄去識別化,並公開放在網站上供人查閱,食藥署7月18日召開專家審查會議,核准國產高端疫苗緊急使用授權EUA,引發爭議。從會議紀錄可看見,出席專家共21人,其中有條件通過是15人,不通過有1人。在疫苗效果方面採免疫橋接,臨床試驗顯示,高端疫苗中和抗體的幾何平均效價是AZ疫苗的3.4倍,符合疫苗EUA標準。但不少專家提出,此疫苗對目前流行的Delta、Beta變異株的保護力仍有疑慮,建議高端應

  • 高端審查會議未錄影惹議 衛福部今公布書面紀錄釋疑

    |未分類

    國產高端疫苗7月通過食藥署緊急使用授權EUA,專家審查會議允許專案製造,不過審查過程未直播或全程錄影、公開,衛福部今天公布會議的書面紀錄。由於衛福部長陳時中曾表示,審查會議全部公開或不公開,各有好處,也強調會議紀錄會以去識別化方式公開,因此衛福部才會在今天上午公布紀錄;食藥署則是在7月30日傍晚,完成首4批高端疫苗的審查與檢驗,合計約26萬5528劑,並且核發封緘證明書。封緘作業預計今天傍晚完成,

  • 輝瑞研究指追打第三劑可提高保護力 英國將捐出900萬劑疫苗

    |全球

    美國輝瑞藥廠研究證實,追加注射第三劑,可以提升保護力。23名受測者中,年齡18到55歲的人,在打完三劑後,保護力比接種兩劑時高出5倍,對65到85歲的民眾,保護效力則是超過11倍。雖然研究尚未正式發表,但藥廠也說,他們最快在8月向FDA申請緊急使用授權。隨著Delta肆虐全美,國內染疫人數驟升,政府也開始要求公家機關員工,必須得打疫苗。而現在連臉書和Google等科技公司,也在近日宣布,任何人進公

  • 松山車站CITYLINK員工確診 昨晚停業消毒

    |總覽

    台北市松山車站CITYLINK有1名員工確診,昨天晚上緊急停業消毒。市府證實,這間百貨商場有基隆確診者的活動足跡,21日也接到桃園市通知商場員工確診。而台北市長柯文哲強調,目前不能解封,只能慢慢微解封。台北松山車站CITYLINK壹號店一到二樓21日緊急停業,市府證實,有基隆市確診者案活動足跡,3樓無印良品員工與另一名桃園確診者有接觸史,21日接獲桃園市政府通知確診,全館一到三樓22日再停業一天消

  • Delta變種病毒來勢洶洶 邱淑媞籲政府為疫苗混打開綠燈

    |生活綜合

    繼台積電、鴻海及永齡基金會後,慈濟基金會也完成簽約程序,三方總共捐贈的1500萬劑BNT疫苗給政府。但因應變種病毒來勢洶洶,多款新冠疫苗能否混打,引發關注。前衛生署長、公衛學者邱淑媞以加拿大為例,呼籲政府開綠燈。國立陽明交通大學公共衛生研究所教授邱淑媞表示,「(加拿大)願意打AZ的,跟我們台灣登記系統,在7月15日的數據很類似,打疫苗最重要的是,要拚接種率不是拚不怕死,所以他們就知道,必須開綠燈否

  • 高端疫苗中和抗體效價勝AZ 何美鄉:與保護力正相關但非1:1轉換

    |政經

    高端新冠疫苗通過緊急使用授權EUA,成為首支允許專案製造的國產疫苗。衛福部食藥署指出,高端疫苗的中和抗體幾何平均效價為375,AZ疫苗則約130,對此專家表示,這代表高端疫苗的中和抗體生成情況,確實優於AZ疫苗。中研院生醫研究所兼任研究員何美鄉表示,「中和性抗體的高跟低是跟保護性有呈正相關,但是正相關不一定是一個1:1,就是我是你的三倍,我的保護性就是你的三倍,不是這樣。」專家表示,中和抗體只是疫

  • 美國FDA同意優先審核輝瑞疫苗正式授權 12歲以下兒童疫苗有望今年緊急授權

    |全球

    Delta變種病毒在美國快速擴散,全國50州有48州都已淪陷,每天確診病例飆破3萬3千例,當中80%感染Delta變種病毒,包括密蘇里,路易西安納等州,醫院又湧現大批確診病患,加州的洛杉磯郡從17號起,無論是否接種過疫苗,只要在室內公眾場合都必須戴上口罩,民眾也大都認同這項作法。有美國民眾說,「我不介意戴口罩,如果戴口罩是強制性的,我完全不反對,事實上這對大家都好。」美國總統拜登原本訂下7月4日國

  • 高端證實受試者確診 待解盲才知道是疫苗或安慰劑組

    |政經

    國產新冠疫苗廠高端,遭爆料有萬華接觸史的男性受試者,3、4月分別接種2劑高端新冠疫苗,卻在5月24日PCR檢測確診。高端證實,確實有一名確診個案,但到底是疫苗組,還是安慰劑組,須等到10月底、11月初,真正解盲才知道結果,強調相關資料已送審,可進行比對。站在試驗維持「盲性」角度,不能問、也不能提早知道。中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,「其實我們這端也不會知道,那一位確診者究竟打得是

  • 社區日照、失智服務據點未解封 民團呼籲正視照顧者需求

    |總覽

    國內疫情趨緩,部分場域13日起微解封,但卻未包含提供長照服務的社區日照中心及失智據點,引發不少照顧者怒吼,已經難以負擔照顧重擔。對此指揮中心將在本週召開專家會議討論,國內醫師則認為,過去曾發生多起長照機構群聚事件,若長者跟照顧者都打過疫苗,應可被列為優先服務對象。中華民國基層醫療協會理事長林應然指出,「主要是這些照顧者一定要打上疫苗,避免會傳染給這些受照顧者,所以疫苗施打至少要兩個禮拜之後,才可以

  • Delta變種病毒蔓延 佔美國逾半新增病例

    |全球

    Delta變種病毒在全球蔓延,已經成為主要流行病毒株。美國CDC指出,國內新增病例中,Delta變種病毒佔比超過5成,甚至有些地方高達8成;不過CDC也強調,施打疫苗可以有效中和變種病毒。英國的研究施打兩劑輝瑞疫苗,能達到96%的保護作用;輝瑞藥廠也正在研發、第三劑疫苗,計劃8月向美國申請緊急使用授權。Delta變種病毒蔓延全球,在各國掀起新一波疫情。美國疾病管制與預防中心統計,幾週前、Delta

相關標籤

近期熱門標籤