#聯亞

  • 聯亞EUA會議紀錄公布 因未達我新冠疫苗療效評估基準遭否決

    |生活

    食藥署今天公布聯亞新冠疫苗審查會議記錄,出席專家22人中,多數認為聯亞疫苗未能達到我國新冠疫苗療效評估基準、中和抗體效價偏低,故不同意聯亞疫苗通過專案製造。多數專家認為,指標未能達到今年5月專家會議所設定之療效評估標準,無法以免疫橋接方式連結AZ疫苗療效,建議不予核准。至於傳出聯亞日前已完成送件重新申請EUA,聯亞透過子公司「聯亞藥」發布重訊澄清表示,尚未向食藥署提出緊急使用授權(EUA)重審。

  • 聯亞稱政府EUA審查標準片面 喊話受試者要有信心

    |政治

    日前中央流行疫情指揮中心宣布,聯亞生技的新冠疫苗因中和抗體效價偏低,專家審查後決議無法取得緊急使用授權EUA,但22日下午聯亞生技召開記者會,直指政府的EUA審查標準太片面。聯亞生技董事長王長怡表示,「很遺憾政府採用僅取單一時間點的免疫橋接方法,以AZ疫苗產生的對抗新冠病毒原型株的中和性抗體力價,作為最重要而且是唯一的比對標準,否決了聯亞UB612的緊急授權申請。」聯亞生技表示,這回的新冠疫苗共三

  • EUA審查未過 聯亞發出三點聲明、將提申訴

    |生活

    自家研發的新冠疫苗,沒有通過緊急使用授權EUA,聯亞生技16日晚間發布三點聲明,表示深感遺憾。聲明中第一點提到,聯亞代號UB-612的疫苗,經第一、二期臨床證實為高度安全的疫苗,可有效誘導T細胞殺病毒,以及B細胞對病毒產生中和性抗體,中和性抗體效價持久並可中和大多數變異株,尤其對印度Delta變異株還是保有與原始武漢株相近的中和抗體效價。第二點指出,食藥署直到今年6月10日才公告以AZ疫苗產生的對

  • 【更新】疫苗EUA未過 聯亞要申請印度Delta變異株測試並重審

    |產經

    國產疫苗聯亞生技、未通過食藥署緊急使用授權EUA審查,主要原因是中和抗體數據,未通過審查標準,對此聯亞疫苗臨床試驗總主持人黃高彬認為,疫苗不能只看中和抗體效價,還得考慮T細胞反應,才是疫苗能否長期保護的關鍵。中國醫藥大學感染管制中心副院長黃高彬認為,「T細胞的反應是最重要的,因為我們T細胞的反應,第一個它是有這種記憶的功能,第二個就是說我們的殺手細胞它可以去殺死,這些被病毒感染的這種細胞。」黃立民

  • 聯亞新冠疫苗中和抗體數據未達標 緊急使用授權未通過

    |生活

    中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中宣布,「很遺憾的,聯亞疫苗昨天的審查的結果,是沒有通過(EUA審查)。」聯亞新冠疫苗,緊急使用授權EUA最終審查結果公布,跌破外界眼鏡,未獲通過。指揮官陳時中表達遺憾,食藥署署長吳秀梅表示,15日週日,邀請藥學、毒理學、臨床醫學、公衛專家等,召開一整天專家會議,討論聯亞新冠疫苗專案製造申請案,最後投票結果,不予核准。衛福部食藥署署長吳秀梅表示,「4人(投票結果)是補

  • 聯亞疫苗二期期中報告 施信如:中和抗體效價與高端比明顯偏低

    |產經

    國產疫苗聯亞二期解盲,宣稱可抗Delta病毒。不過,有病毒研究專家表示,聯亞的中和抗體效價只有102.3,偏低。不過聯亞強調仍須看第三期臨床試驗,才能知道確切保護力。國內第二支國產新冠疫苗,聯亞生技集團研發UB-612,二期臨床期中報告出爐,強調安全性與耐受性佳,還宣稱可抗Delta病毒。不過有病毒研究專家認為,聯亞疫苗UB-612中和抗體效價數值,比起高端疫苗明顯偏低許多。長庚大學新興病毒感染研

  • 聯亞期中分析報告稱不需超低溫儲存比mRNA有優勢 力拼申請EUA

    |產經

    台灣第2家COVID-19國產疫苗廠聯亞生技,今天進行二期臨床試驗期中分析報告,聯亞表示,結果顯示安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應,還能應對Delta病毒。聯亞表示將在六月底申請緊急授權,力拚七月可以開打。聯亞藥發言人范瀛云說明,「有助於預防重症的產生,提供綜合抗體外的第二重保護力,二期臨床期中分析結果符合預期,除此於變異株有效保護力的部分,從一期受試者檢體分析顯示,UB-

  • 今年第5號颱風薔琵生成 中央氣象局預估對台灣無影響

    |生活

    在關島附近的熱帶性低氣壓,今天發展成今年第5號颱風「薔琵」。中央氣象局表示,未來薔琵將朝北北西方向,往日本南方海面移動,對台灣沒有影響。而受到滯留鋒面影響,全台各地還是容易出現短延時強降雨的情況。在關島附近海域的熱帶性低氣壓,發展成為今年第5號颱風「薔琵」,由於薔琵未來會持續朝朝北北西方向,中央氣象局表示,對台灣沒有影響。中央氣象局氣象預報員李秉煜說明,「預估它未來會慢慢向西北的方向,再轉北,來到

  • 【更新】友邦巴拉圭宣布 購買100萬劑聯亞疫苗

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    國產疫苗正在加緊研發,我友邦巴拉圭日前宣布,已經簽約購買100萬劑的聯亞UB-612疫苗,只要等台灣通過緊急授權EUA,巴拉圭也會跟進。另外,5月曾經表示將在台灣開設經貿辦事處的立陶宛,根據路透社報導,立陶宛將捐贈台灣2萬劑的AZ疫苗。   研發國產疫苗之一的聯亞生技,現在傳出有國外訂單,簽約儀式的照片也曝光。站在正中間,正是我友邦巴拉圭衛生部長波帕,在他身旁的則是我駐巴拉圭大使韓志正,跟聯

  • 聯亞:研發疫苗風險大不可能圖利 若解盲失敗有研發備案

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    國內新冠疫苗研發是否有圖利爭議?與政府簽約研發生產疫苗的聯亞生技營運長彭文君今天表示,開發疫苗成本大風險也大,如果解盲失敗將會承受重大損失。聯亞也透露如果解盲失敗,已經準備其他的新冠變種病毒疫苗研發做為備案。   疫情升溫,進口疫苗與國內疫苗研發受到各界關注,聯亞生技營運長彭文君參加國民黨智庫舉行的疫苗座談會上坦言,本來想跟國外藥廠一樣,加快臨床一期與二期幾百人受試的進程後,進入第三期,但在政

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