#高端

  • 高端股東會首要強調「增產報國」 其次要國際連結幫助友邦

    |產經

    高端疫苗今天上午召開股東會,總經理陳燦堅強調目前首要目標,就是全力生產增產報國以及國際連結,除了讓國人使用無虞外,也希望能幫助我們的友邦。不過,有專家指出,高端疫苗完整中文說明書,關於保護效期部份,內文卻註明目前保護效期不明,不一定能對所有施打者產生保護作用,認為高端沒有提供相關數據,疫苗保護力讓人質疑。

  • 高端EUA審查會議未全程錄影惹議 陳時中:未來以去識別化方式公開

    |政經

    國產高端疫苗通過食藥署緊急使用授權EUA,專家審查會議允許專案製造,引起熱議。國內有學者認為,高端疫苗和AZ疫苗中和抗體的比較數據為3.4倍,僅代表高端通過食藥署自行制訂的特有標準,高端可以開始專案製造疫苗。至於外界指出,美國在審查BNT疫苗EUA時就有全程錄影,為何台灣沒有?指揮官陳時中表示,每國家制度各有不同,全部公開有好處、不公開也有好處,之後相關會議紀錄會以去識別化方式公開。

  • 議員質疑高端讓陳建仁「個別解盲」 高端:具公費接種資格者可緊急解盲

    |政經

    前副總統陳建仁參與高端疫苗臨床試驗,日前上節目表示,受試過程沒有任何不良反應,也沒有任何不適,但遭國民黨北市議員王鴻薇指控,受試者中,只有陳建仁知道自己打的是疫苗。15日晚上陳建仁在臉書駁斥是錯誤訊息,強調自己打的是安慰劑,王鴻微再度質疑陳建仁為何能「個別解盲」,是否有特權身分。對此,高端今天說明,因公費疫苗施打擴大,為維護受試者權益,可主動要求緊急個別解盲。

  • 高端2期臨床解盲成功 股價直攻漲停

    |兩岸

    高端新冠疫苗,10日宣布通過二期臨床解盲,將儘速向食藥署申請緊急授權。隔天高端股價,也立刻上演慶祝行情,一開盤就直攻漲停。證券分析師表示,在解盲前宣布暫停交易前後,已連拉三根漲停,而且委買超過上萬張。不過,後續股價漲勢,不僅要看是否能成功取得緊急授權,量產後也要觀察市場接受度,另外,美國疫苗已出現產能過剩情況,未來國產疫苗外銷國際,市場恐怕已遭壓縮,都可能影響高端股價表現。   高端總經理陳燦

  • 高端腸病毒71型疫苗臨床試驗保護力超過97% 拚明年上市

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    腸病毒71型重症好發於6歲以下的嬰幼兒,高端疫苗在今天宣布,腸病毒71型疫苗的三期臨床試驗解盲成功,要力拚明年上市。只要出生滿兩個月就可以施打,分析臨床試驗數據,顯示保護力超過97%,粗估台灣的市場需求大約每年會有1百萬劑。   高端腸病毒71型疫苗三期臨床試驗順利完成,在台灣和越南完成3061人受試,出生滿兩個月的嬰兒即可施打,未滿兩歲,施打兩劑基礎針劑後,第十二個月再追加一劑;兩歲到六歲則

  • 國產高端疫苗完成二期臨床收案 力拼六月底量產上市

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    國內新冠AZ疫苗開打邁入第二週,接種人數終於破萬人。衛福部長陳時中表示,明天會公布第二波施打對象,也希望下一批AZ疫苗能在5月來台。至於國產疫苗的研發部分,高端宣布已經完成二期臨床收案,如果順利的話,會在6月中旬將研究成果送食藥署申請緊急使用授權,力拚6月底、7月初量產上市供國人施打。 國產新冠疫苗研發又有重大進展!進度最快的高端疫苗宣布,二期臨床試驗收案完成,短短三個月內有超過4千位受試者參與,

  • 國內疫苗最快6月獲緊急授權 專家擔憂沒有第三期數據、恐缺乏競爭力

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    為了提高民眾接種新冠疫苗意願,行政院長蘇貞昌及衛福部長陳時中,昨天帶頭接種首批進口AZ疫苗,外界也關心國產疫苗的進度。目前高端、聯亞都已進入第二期臨床,最快今年6月就可取得食藥署緊急使用授權,並量產上市。不過有專家擔憂,國產疫苗若沒有第三期試驗數據,將來上市,恐怕缺乏國際競爭力。   行政院長蘇貞昌、衛福部長陳時中等人,帶頭接種新冠牛津AZ疫苗,希望能提高民眾施打意願。陳時中也建議總統蔡英文施打

  • 參與高端疫苗二期實驗 部桃院長:施打後無不適症狀

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    國產新冠肺炎疫苗持續進行臨床試驗,高端疫苗和全台11家臨床試驗中心合作,正在進行二期試驗,部立桃園醫院院長徐永年表示,已經接受高端疫苗試驗,沒有出現不適症狀。而桃園市長鄭文燦也表示,會百分之百按照中央的順序、來推動疫苗接種。 桃園市長鄭文燦表示,11家急救責任醫院已經完成造冊,醫護人員幾乎都有參加這項疫苗接種計畫,「我相信他們站在第一線,應該要優先被保護。」 部立桃園醫院是高端疫苗的人體試驗醫院,

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