#高端

  • 高端股東會首要強調「增產報國」 其次要國際連結幫助友邦

    |產經

    高端疫苗上午9點召開股東會,約一小時後順利散會,不少小股東親自參加力挺高端。會後總經理陳燦堅接受媒體訪問,除了感謝股東支持外,他提到高端現階段目標就是衝產量,補足疫苗缺口。高端總經理陳燦堅指出,「第一個就是增產報國,第二個當然就是國際連結,使用無虞的情況下可以幫助我們的友邦。」陳燦堅對高端疫苗品質很有信心,不過上週食藥署公布高端疫苗完整中文說明書,有專家指出,在第四點特殊警語及使用注意事項,關於保

  • 高端EUA審查會議未全程錄影惹議 陳時中:未來以去識別化方式公開

    |政經

    高端疫苗取得衛福部EUA的認證,最快8月應該能少量供應,由於這次高端緊急授權是採用獨步全球的免疫橋接,加上沒有三期臨床試驗,且從食藥署所公布的數據,高端疫苗組與AZ疫苗組的原型株活病毒,中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍,遠大於標準要求0.67倍。不過國內專家認為,抗體不等於實際施打的保護力。中研院生醫研究所兼任研究員何美鄉表示,「中和性抗體的高跟低是跟保護性有呈正相關,但是正

  • 高端證實受試者確診 待解盲才知道是疫苗或安慰劑組

    |政經

    國產新冠疫苗廠高端,遭爆料有萬華接觸史的男性受試者,3、4月分別接種2劑高端新冠疫苗,卻在5月24日PCR檢測確診。高端證實,確實有一名確診個案,但到底是疫苗組,還是安慰劑組,須等到10月底、11月初,真正解盲才知道結果,強調相關資料已送審,可進行比對。站在試驗維持「盲性」角度,不能問、也不能提早知道。中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,「其實我們這端也不會知道,那一位確診者究竟打得是

  • 議員質疑高端讓陳建仁「個別解盲」 高端:具公費接種資格者可緊急解盲

    |政經

    高端、聯亞兩家國產疫苗力拼通過EUA,前副總統陳建仁就是參與高端疫苗臨床試驗,曾在節目表示,受試過程沒有任何不良反應,也沒有不適,但台北市議員王鴻薇指出,高端二期試驗階段總收案約7600多人,多數受試者不知道自己是打疫苗或安慰劑,只有陳建仁知道自己打的是疫苗。不過,陳建仁15日在臉書駁斥是錯誤訊息,強調打的是安慰劑,也再被王鴻薇質疑,為何能「個別解盲」,是否有特權身分?國民黨台北市議員王鴻薇質疑,

  • 高端2期臨床解盲成功 股價直攻漲停

    |兩岸

    高端新冠疫苗,10日宣布通過二期臨床解盲,將儘速向食藥署申請緊急授權。隔天高端股價,也立刻上演慶祝行情,一開盤就直攻漲停。證券分析師表示,在解盲前宣布暫停交易前後,已連拉三根漲停,而且委買超過上萬張。不過,後續股價漲勢,不僅要看是否能成功取得緊急授權,量產後也要觀察市場接受度,另外,美國疫苗已出現產能過剩情況,未來國產疫苗外銷國際,市場恐怕已遭壓縮,都可能影響高端股價表現。   高端總經理陳燦

  • 高端腸病毒71型疫苗臨床試驗保護力超過97% 拚明年上市

    |

    腸病毒71型重症好發於6歲以下的嬰幼兒,高端疫苗在今天宣布,腸病毒71型疫苗的三期臨床試驗解盲成功,要力拚明年上市。只要出生滿兩個月就可以施打,分析臨床試驗數據,顯示保護力超過97%,粗估台灣的市場需求大約每年會有1百萬劑。   高端腸病毒71型疫苗三期臨床試驗順利完成,在台灣和越南完成3061人受試,出生滿兩個月的嬰兒即可施打,未滿兩歲,施打兩劑基礎針劑後,第十二個月再追加一劑;兩歲到六歲則

  • 國產高端疫苗完成二期臨床收案 力拼六月底量產上市

    |

    國內新冠AZ疫苗開打邁入第二週,接種人數終於破萬人。衛福部長陳時中表示,明天會公布第二波施打對象,也希望下一批AZ疫苗能在5月來台。至於國產疫苗的研發部分,高端宣布已經完成二期臨床收案,如果順利的話,會在6月中旬將研究成果送食藥署申請緊急使用授權,力拚6月底、7月初量產上市供國人施打。 國產新冠疫苗研發又有重大進展!進度最快的高端疫苗宣布,二期臨床試驗收案完成,短短三個月內有超過4千位受試者參與,

  • 國內疫苗最快6月獲緊急授權 專家擔憂沒有第三期數據、恐缺乏競爭力

    |

    為了提高民眾接種新冠疫苗意願,行政院長蘇貞昌及衛福部長陳時中,昨天帶頭接種首批進口AZ疫苗,外界也關心國產疫苗的進度。目前高端、聯亞都已進入第二期臨床,最快今年6月就可取得食藥署緊急使用授權,並量產上市。不過有專家擔憂,國產疫苗若沒有第三期試驗數據,將來上市,恐怕缺乏國際競爭力。   行政院長蘇貞昌、衛福部長陳時中等人,帶頭接種新冠牛津AZ疫苗,希望能提高民眾施打意願。陳時中也建議總統蔡英文施打

  • 參與高端疫苗二期實驗 部桃院長:施打後無不適症狀

    |

    國產新冠肺炎疫苗持續進行臨床試驗,高端疫苗和全台11家臨床試驗中心合作,正在進行二期試驗,部立桃園醫院院長徐永年表示,已經接受高端疫苗試驗,沒有出現不適症狀。而桃園市長鄭文燦也表示,會百分之百按照中央的順序、來推動疫苗接種。 桃園市長鄭文燦表示,11家急救責任醫院已經完成造冊,醫護人員幾乎都有參加這項疫苗接種計畫,「我相信他們站在第一線,應該要優先被保護。」 部立桃園醫院是高端疫苗的人體試驗醫院,

  • 國產疫苗 高端、聯亞生技進入2期臨床試驗

    |

    國產新冠疫苗持續力拚進度,目前除了國光生技的進度比較慢之外,高端和聯亞生技都來到第二期臨床試驗。有醫師表示,受試者在打完之後的不良反應都很輕微,如果順利,預估在年中就可以向食藥署申請緊急使用授權上市,儘快加入防疫前線、提供民眾施打。 打一針就知道是否能產生足夠保護力,不怕新冠病毒感染。國產新冠疫苗進入二期人體臨床試驗,其中高端疫苗受試者已經有人完成第二劑疫苗接種。 國產新冠疫苗受試者呂女士說:「我

相關標籤

近期熱門標籤