高端 | 標籤 | 第1頁 | 公視新聞網 PNN

#高端

  • 高端駁媒體對品質問題報導 強調所有疫苗成品將100%符合規格

    |政經

    傳出有外流文件顯示,高端疫苗大量生產品質可能有問題,高端上午澄清表示,平面媒體報導疫苗量產品質堪憂及遭到退貨是不實報導。食藥署長吳秀梅也表示,整個審查規格都會檢視看到的問題,不代表它是不合格的,也可能是更好的產品。食藥署長吳秀梅表示,「會不會外界對高端太嚴苛了,眼光太嚴苛了,這個其實是一個從資料開始就通通都是不對的,對不對,大家都是,一直都是,你看這個資料是去哪裡,跟人家偷資料出去的,我都不曉得這

  • 國產高端疫苗獲EUA 陳時中坦言:混打疫苗有困難

    |生活綜合

    捲起衣袖亮出手臂,台南市長黃偉哲在今年四月,和市府主管帶頭打AZ疫苗。而如今衛福部通過高端的專案製造申請,黃偉哲和桃園市長鄭文燦率先表態。台南市長黃偉哲說:「我個人是有意願要施打,但意願的問題,跟實際上碰到的問題是不一樣的。」桃園市長鄭文燦則表態:「未來如果有打國產疫苗的機會,我也願意施打。」不過,黃偉哲和鄭文燦兩人,因接種時程關係,分別在7/12和6/25都已施打第二劑AZ疫苗,但也表示,國產疫

  • 高端EUA審查會議未全程錄影惹議 陳時中:未來以去識別化方式公開

    |政經

    高端疫苗取得衛福部EUA的認證,最快8月應該能少量供應,由於這次高端緊急授權是採用獨步全球的免疫橋接,加上沒有三期臨床試驗,且從食藥署所公布的數據,高端疫苗組與AZ疫苗組的原型株活病毒,中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍,遠大於標準要求0.67倍。不過國內專家認為,抗體不等於實際施打的保護力。中研院生醫研究所兼任研究員何美鄉表示,「中和性抗體的高跟低是跟保護性有呈正相關,但是正

  • 高端疫苗通過EUA專家審查 民眾黨質疑會議沒有錄影令人匪夷所思

    |生活綜合

    高端疫苗取得衛福部EUA的認證,但因為沒有三期臨床試驗,引發各界質疑。上午國民黨主席江啟臣率領總召費鴻泰、黨團書記長鄭麗文等人,到台北地檢署,針對高端通過EUA按鈴申告失職官員。國民黨主席江啟臣說:「高端疫苗的EUA,基本上它不只標準是全球最低,而且過程黑箱不透明,這一支國產疫苗其實連二期有沒有完成,我們都還不清楚,更不用談說第三期的人體試驗,根本都還沒有做。」由於高端的專家審查會議採取閉門方式,

  • 高端EUA核准通過 抗體效價是AZ的3.4倍

    |政經

    衛福部食藥署18日邀集國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等專家,開會審議高端新冠肺炎疫苗專案製造申請案。依據試驗結果,高端疫苗的中和抗體數據高於AZ疫苗,是AZ的3.4倍,另外血清反應比率95.5%,也大於標準要求50%。與會的21名專家中,除了主席不參與投票,18人同意,1人要求補件,僅有1人不同意,通過了高端疫苗專案製造申請案。食藥署署長吳秀梅說,「是有一位是勾不同意,但是其實我們有採記

  • 高端證實受試者確診 待解盲才知道是疫苗或安慰劑組

    |政經

    國產新冠疫苗廠高端,遭爆料有萬華接觸史的男性受試者,3、4月分別接種2劑高端新冠疫苗,卻在5月24日PCR檢測確診。高端證實,確實有一名確診個案,但到底是疫苗組,還是安慰劑組,須等到10月底、11月初,真正解盲才知道結果,強調相關資料已送審,可進行比對。站在試驗維持「盲性」角度,不能問、也不能提早知道。中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,「其實我們這端也不會知道,那一位確診者究竟打得是

  • 議員質疑高端讓陳建仁「個別解盲」 高端:具公費接種資格者可緊急解盲

    |政經

    高端、聯亞兩家國產疫苗力拼通過EUA,前副總統陳建仁就是參與高端疫苗臨床試驗,曾在節目表示,受試過程沒有任何不良反應,也沒有不適,但台北市議員王鴻薇指出,高端二期試驗階段總收案約7600多人,多數受試者不知道自己是打疫苗或安慰劑,只有陳建仁知道自己打的是疫苗。不過,陳建仁15日在臉書駁斥是錯誤訊息,強調打的是安慰劑,也再被王鴻薇質疑,為何能「個別解盲」,是否有特權身分?國民黨台北市議員王鴻薇質疑,

  • 高端股價起伏劇烈 立委質疑是否炒股

    |政經

    國產疫苗公司的股價,隨著疫苗政策的訊息釋出而起伏,立委今天舉行記者會,質疑高端疫苗公司的股價一年漲了13倍,檢調還立案調查,高端是否有炒股嫌疑。民眾黨立委張其祿指出,「不希望只是最後都是一些假的消息,當然也讓他暴漲暴跌是不對的,對於我們投資人,所以這些點是我們今天非常真的關注的一個點。」金管會證期局簡任稽核張懿心回應,「如果就一些個案的部分,他如果有什麼樣子的一個炒作,或者是導致價量異常的形式,他

  • EUA審委有8人替換遭質疑護航高端 食藥署:邀請後看學者是否有空才參加

    |政經

    食藥署疫苗療效評估專家會議近日將審查國產高端疫苗緊急使用授權EUA,但卻傳出,EUA審查會議委員16人中有8人遭到替換,且被換掉的都是反對免疫橋接的委員,讓外界批評是黑箱操作護航高端。對此食藥署強調,都是邀請後看學者是否有空才參加,並不是被替換的委員是否都反對免疫橋接。日前食藥署決定,可能利用免疫橋接的方式,來做為國產高端疫苗緊急使用的授權審查標準,引起不少爭議。現在又傳出國產疫苗EUA審查會議委

  • 【更新】高端擬採免疫橋接方式 欠缺三期臨床試驗恐難以獲得國際認證

    |防疫紓困

    食藥署日前公布國產高端疫苗緊急使用的授權審查標準,可能依照「免疫橋接」方式進行,美國FDA卻回函,表明不贊同以免疫橋接方式,如果不做三期臨床試驗,高端疫苗可能難以獲得國際認證。衛福部表示,美國FDA還在討論,而5月底WHO也曾開過相關會議,各國態度都不同。   疫情嚴峻,食藥署公布國產高端疫苗緊急使用授權的審查標準,療效評估上,可能以「免疫橋接」方式佐證。前副總統陳建仁,日前也說明解釋免

相關標籤

近期熱門標籤