#受試者

  • 美諾瓦瓦克斯疫苗進三期實驗 對抗變種病毒效果逾93%

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    美國生技公司諾瓦瓦克斯14日表示,旗下研發中的新冠病毒疫苗,第三期臨床實驗中,顯示其總體效力超過九成。此外,接種兩劑後可百分百預防染疫者病況加重,並且在對抗某些變種病毒的防護力為93%。 美國生技公司諾瓦瓦克斯表示,目前針對新冠病毒所研發的疫苗,在美國、墨西哥進行、有近三萬名受試者參與的第三期臨床實驗中,顯示該疫苗是安全的,整體防護力為90.4%。 諾瓦瓦克斯執行長爾克說:「總體效力為90%,這是

  • 高端二期期中解盲成功 將儘快申請緊急授權

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    國產高端疫苗稍早在櫃買中心召開記者會,宣布二期臨床期中解盲成功,將儘速將相關的數據和資料,送交食藥署審查,申請EUA緊急授權使用。總經理陳燦堅表示,二期實驗人數達3000人以上,而且發燒率也很低,小於1%,安全性符合緊急授權標準,而且量都已經備好了,今年至少可以生產1千萬劑。   首支國產疫苗宣告二期臨床期中解盲成功,高端疫苗執行副總李思賢對自家研發新冠疫苗有信心,強調自己和家人都願意施打,說

  • 評估大型活動解封可能性 法國辦實驗演唱會檢驗病毒傳播

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    法國巴黎上個周末有一場五千人的搖滾演唱會,現場狂歡的歌迷不是公然違法,而是共同參與一場大型的醫療實驗。科學家讓五千名篩檢陰性、戴上口罩的民眾進場,不必保持社交距離;另外還有一個2500人的對照組留在家裡。接下來會進行各項檢測,預計6月底公布實驗結果。 開心大叫、拍手搖擺,悶了一年多,法國民眾終於有機會跟數千位音樂同好,聽偶像開唱。知名樂團「印度支那」上周六在巴黎一座體育館開唱,現場湧入5千歌迷,搖

  • 【更新】國產高端疫苗已有成品送交倉儲 若六月通過緊急授權、最快七月開放施打

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    繼上週41萬劑AZ疫苗抵台之後,首批莫德納疫苗下午將送抵桃園機場,至於高端、聯亞這兩家國產疫苗廠,第二期人體試驗也將完成,高端疫苗已經有成品送交倉儲,預計7月就可開放施打。   將疫苗緩緩送進貨機艙,國內第一批15萬劑的莫德納28日凌晨從盧森堡啟運,預計下午就會運抵桃園機場,這批莫德納使用效期到今年11月,將先提供醫護等第一線防疫人員。依照臨床試驗結果,每人需施打2劑,2劑間隔28天以上,保護

  • 高端腸病毒71型疫苗臨床試驗保護力超過97% 拚明年上市

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    腸病毒71型重症好發於6歲以下的嬰幼兒,高端疫苗在今天宣布,腸病毒71型疫苗的三期臨床試驗解盲成功,要力拚明年上市。只要出生滿兩個月就可以施打,分析臨床試驗數據,顯示保護力超過97%,粗估台灣的市場需求大約每年會有1百萬劑。   高端腸病毒71型疫苗三期臨床試驗順利完成,在台灣和越南完成3061人受試,出生滿兩個月的嬰兒即可施打,未滿兩歲,施打兩劑基礎針劑後,第十二個月再追加一劑;兩歲到六歲則

  • 國產疫苗 高端、聯亞生技進入2期臨床試驗

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    國產新冠疫苗持續力拚進度,目前除了國光生技的進度比較慢之外,高端和聯亞生技都來到第二期臨床試驗。有醫師表示,受試者在打完之後的不良反應都很輕微,如果順利,預估在年中就可以向食藥署申請緊急使用授權上市,儘快加入防疫前線、提供民眾施打。 打一針就知道是否能產生足夠保護力,不怕新冠病毒感染。國產新冠疫苗進入二期人體臨床試驗,其中高端疫苗受試者已經有人完成第二劑疫苗接種。 國產新冠疫苗受試者呂女士說:「我

  • 國產疫苗研發 僅高端進二期臨床試驗

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    目前國產疫苗研發只有高端進入第二期臨床試驗,國光生技、聯亞生技還在補件中。不過國家衛生研究院今天表示樂觀其成,因為疫情指揮中心已成立技術支援平台,預估最快今年6月,國產疫苗就可以申請緊急使用授權。 為了有效阻斷新冠肺炎傳播,我國除了向國外搶買新冠肺炎疫苗之外,也積極輔導國產疫苗研發,但目前國光生技、高端及聯亞生技等三家疫苗廠,只有高端順利進入第二期人體臨床試驗,後續還得經過3千位健康受試者測試,看

  • 輝瑞新冠疫苗 最終結果防護力95%

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    美國製藥大廠輝瑞(Pfizer Inc)和德國生技公司BioNTech 18日宣布,疫苗後期實驗最終結果顯示防護力95%,副作用輕微,唯一嚴重的不適症狀,就是會有疲倦感,有3.8%的接種者出現症狀。   輝瑞將在這幾天內申請美國緊急使用授權,如果獲准,將是第一家獲得美國食品藥物管理局FDA許可的公司。 美國藥廠輝瑞跟德國生技公司BioNTech,上週才宣布新冠病毒疫苗首次中期分析有90%的防護力

  • 新冠疫苗再傳佳音 莫德納防護力近95%

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    又有新冠疫苗的好消息,美國莫德納公司宣布疫苗實驗防護力94.5%,比輝瑞的還高。世界衛生組織表示樂見,不過秘書長譚德塞警告,單靠疫苗是無法結束大流行的。 美國生技公司莫德納16日表示,根據疫苗後期臨床實驗的數據,對於新冠病毒的防護力可達94.5%,超過先前發表防護力九成的輝瑞疫苗。 受試者布朗寧說:「每次接種後我的手臂都非常痠痛,很像我接種流感疫苗後的情況,此外我沒有不良影響,甚至一點感覺也沒有。

  • 國產疫苗募受試者 學者質疑違反研究倫理

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    為了加速國產疫苗研發,衛福部食藥署成立平台,招募臨床疫苗受試者;不到兩天,累積超過17000人登記。不過有學者質疑,政府招募方式像在刊登廣告,也違反研究倫理。食藥署澄清,是公共衛生緊急狀況,跟招募廣告的本質不一樣。 中央流行疫情指揮中心日前宣布,成立疫苗臨床試驗意向登記平台,調查新冠肺炎疫苗的受試意願。受試者也會得到廠商的營養費等相關補助,短短不到2天就湧入超過17000人登記。不過也引起受試者保

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