#試驗

  • 台大與長庚將進行莫德納、AZ及高端混打試驗 專家見解不同

    |生活

    國內已經有300多萬人完成莫德納疫苗第一劑的注射,但卻遲遲等不到第二劑,現在包括台大和長庚醫院都分別展開莫德納、AZ新冠疫苗和國產高端疫苗混打試驗,不過也引發外界質疑,高端疫苗尚未通過三期臨床測試,為何可以展開混打測試?中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示:「高端為EUA有通過可以使用的藥品,做第3期是為了一些效果,把它確定下來,所以在安全上已經得到專家跟統計上的認可,那進一步做相關的一些確效,這

  • 台大將進行mRNA混打次單位疫苗試驗 成全球先例

    |生活

    國內新增一名新冠本土病例,是桃勤公司客艙服務部的人員,負責機艙清潔,在例行快篩中被驗出確診。她在9月7日快篩還是陰性,但9月12日開始出現流鼻水等症狀,9月14日例行快篩呈現陽性,進一步PCR檢測,在週三確診。衛生單位已經匡列她的接觸者,包括同事39人,親友6人,即刻隔離,同時擴大採檢全公司人員,桃園市衛生局表示這名確診者曾打過一劑AZ疫苗,她感染的是Delta變異株,但目前感染源不明,桃園市政府

  • 讀懂疫情》幼兒園爆群聚感染,應該讓小孩打疫苗嗎?這些國家批准了...

    |社會

    兒童需要打疫苗嗎?今年3月,《刺胳針》曾發表一項綜合美、英、韓等七個國家數據的研究,並估計每100萬名兒童死於新冠肺炎者不到2人,當中又指出,年齡較大的兒童死亡率相對較高。但隨著學校重新開學後,美國兒童確診人數創下了歷史新高,在9月2日的​​上一周增加了約25萬例。圖/美國兒科學會但同時美國兒科學會九月份最新的報告也指出,綜合各州的數據,兒童感染新冠病毒後僅有約0.1%至1.9%需要住院,而死亡率

  • 【更新】疫苗EUA未過 聯亞要申請印度Delta變異株測試並重審

    |產經

    國產疫苗聯亞生技、未通過食藥署緊急使用授權EUA審查,主要原因是中和抗體數據,未通過審查標準,對此聯亞疫苗臨床試驗總主持人黃高彬認為,疫苗不能只看中和抗體效價,還得考慮T細胞反應,才是疫苗能否長期保護的關鍵。中國醫藥大學感染管制中心副院長黃高彬認為,「T細胞的反應是最重要的,因為我們T細胞的反應,第一個它是有這種記憶的功能,第二個就是說我們的殺手細胞它可以去殺死,這些被病毒感染的這種細胞。」黃立民

  • 加速新冠疫苗開發 歐美日擬大幅縮減試驗規模

    |全球

    全球新冠疫苗供不應求,加速其他疫苗開發時程是當務之急。路透社20日報導,科學家正在制定一套評估疫苗效力的基準,允許藥廠進行規模較小、較快速的試驗,以及時補足疫苗短缺。由於傳統試驗需要數萬名志願者參與,且須對部分受試者施打安慰劑,在目前已有疫苗可打的狀況下,部分國家認為不合倫理;再加上許多新研發藥廠財力有限,背後若沒有財團或政府支持,很難進行大規模實驗。日本NHK主播播報時說:「為此厚生勞動省,針對

  • 高端EUA審查會議未全程錄影惹議 陳時中:未來以去識別化方式公開

    |政經

    高端疫苗取得衛福部EUA的認證,最快8月應該能少量供應,由於這次高端緊急授權是採用獨步全球的免疫橋接,加上沒有三期臨床試驗,且從食藥署所公布的數據,高端疫苗組與AZ疫苗組的原型株活病毒,中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍,遠大於標準要求0.67倍。不過國內專家認為,抗體不等於實際施打的保護力。中研院生醫研究所兼任研究員何美鄉表示,「中和性抗體的高跟低是跟保護性有呈正相關,但是正

  • 高端EUA核准通過 抗體效價是AZ的3.4倍

    |政經

    衛福部食藥署18日邀集國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等專家,開會審議高端新冠肺炎疫苗專案製造申請案。依據試驗結果,高端疫苗的中和抗體數據高於AZ疫苗,是AZ的3.4倍,另外血清反應比率95.5%,也大於標準要求50%。與會的21名專家中,除了主席不參與投票,18人同意,1人要求補件,僅有1人不同意,通過了高端疫苗專案製造申請案。食藥署署長吳秀梅說,「是有一位是勾不同意,但是其實我們有採記

  • 高端證實受試者確診 待解盲才知道是疫苗或安慰劑組

    |政經

    國產新冠疫苗廠高端,遭爆料有萬華接觸史的男性受試者,3、4月分別接種2劑高端新冠疫苗,卻在5月24日PCR檢測確診。高端證實,確實有一名確診個案,但到底是疫苗組,還是安慰劑組,須等到10月底、11月初,真正解盲才知道結果,強調相關資料已送審,可進行比對。站在試驗維持「盲性」角度,不能問、也不能提早知道。中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,「其實我們這端也不會知道,那一位確診者究竟打得是

  • 議員質疑高端讓陳建仁「個別解盲」 高端:具公費接種資格者可緊急解盲

    |政經

    高端、聯亞兩家國產疫苗力拼通過EUA,前副總統陳建仁就是參與高端疫苗臨床試驗,曾在節目表示,受試過程沒有任何不良反應,也沒有不適,但台北市議員王鴻薇指出,高端二期試驗階段總收案約7600多人,多數受試者不知道自己是打疫苗或安慰劑,只有陳建仁知道自己打的是疫苗。不過,陳建仁15日在臉書駁斥是錯誤訊息,強調打的是安慰劑,也再被王鴻薇質疑,為何能「個別解盲」,是否有特權身分?國民黨台北市議員王鴻薇質疑,

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