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#試驗

  • 加速新冠疫苗開發 歐美日擬大幅縮減試驗規模

    |全球

    全球新冠疫苗供不應求,加速其他疫苗開發時程是當務之急。路透社20日報導,科學家正在制定一套評估疫苗效力的基準,允許藥廠進行規模較小、較快速的試驗,以及時補足疫苗短缺。由於傳統試驗需要數萬名志願者參與,且須對部分受試者施打安慰劑,在目前已有疫苗可打的狀況下,部分國家認為不合倫理;再加上許多新研發藥廠財力有限,背後若沒有財團或政府支持,很難進行大規模實驗。日本NHK主播播報時說:「為此厚生勞動省,針對

  • 高端EUA審查會議未全程錄影惹議 陳時中:未來以去識別化方式公開

    |政經

    高端疫苗取得衛福部EUA的認證,最快8月應該能少量供應,由於這次高端緊急授權是採用獨步全球的免疫橋接,加上沒有三期臨床試驗,且從食藥署所公布的數據,高端疫苗組與AZ疫苗組的原型株活病毒,中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍,遠大於標準要求0.67倍。不過國內專家認為,抗體不等於實際施打的保護力。中研院生醫研究所兼任研究員何美鄉表示,「中和性抗體的高跟低是跟保護性有呈正相關,但是正

  • 高端EUA核准通過 抗體效價是AZ的3.4倍

    |政經

    衛福部食藥署18日邀集國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等專家,開會審議高端新冠肺炎疫苗專案製造申請案。依據試驗結果,高端疫苗的中和抗體數據高於AZ疫苗,是AZ的3.4倍,另外血清反應比率95.5%,也大於標準要求50%。與會的21名專家中,除了主席不參與投票,18人同意,1人要求補件,僅有1人不同意,通過了高端疫苗專案製造申請案。食藥署署長吳秀梅說,「是有一位是勾不同意,但是其實我們有採記

  • 高端證實受試者確診 待解盲才知道是疫苗或安慰劑組

    |政經

    國產新冠疫苗廠高端,遭爆料有萬華接觸史的男性受試者,3、4月分別接種2劑高端新冠疫苗,卻在5月24日PCR檢測確診。高端證實,確實有一名確診個案,但到底是疫苗組,還是安慰劑組,須等到10月底、11月初,真正解盲才知道結果,強調相關資料已送審,可進行比對。站在試驗維持「盲性」角度,不能問、也不能提早知道。中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,「其實我們這端也不會知道,那一位確診者究竟打得是

  • 議員質疑高端讓陳建仁「個別解盲」 高端:具公費接種資格者可緊急解盲

    |政經

    高端、聯亞兩家國產疫苗力拼通過EUA,前副總統陳建仁就是參與高端疫苗臨床試驗,曾在節目表示,受試過程沒有任何不良反應,也沒有不適,但台北市議員王鴻薇指出,高端二期試驗階段總收案約7600多人,多數受試者不知道自己是打疫苗或安慰劑,只有陳建仁知道自己打的是疫苗。不過,陳建仁15日在臉書駁斥是錯誤訊息,強調打的是安慰劑,也再被王鴻薇質疑,為何能「個別解盲」,是否有特權身分?國民黨台北市議員王鴻薇質疑,

  • 今起擴大接種至第八類 混打疫苗試驗計畫指揮中心核可中

    |生活綜合

    今天新冠疫苗擴大接種,各縣市仍是以長者優先,專家表示,疫苗注射率至少要兩三成才有群體免疫,對疫情控制才有幫助,不過高雄及屏東陸續出現群聚事件,7月12日想要降級或解封,恐怕有困難。7月1日起,新冠疫苗接種不限廠牌,而且接種對象擴增到第八類,也就是65歲以上長者通通都可施打,不過仍得看各縣市準備狀況,例如雙北地區施打對象還是以72歲以上長輩優先。專家表示,國外經驗顯示,疫苗覆蓋率至少要達到兩、三成,

  • 讀懂疫情》何美鄉:為什麼我參與受試,且相信國產疫苗?

    |防疫紓困

    6月2日新冠肺炎本土確診個案新增數止跌回升,陳時中坦言,「疫情並沒有往下降」。進口疫苗有望成為及時雨嗎?能期待國產疫苗安全有效嗎?中研院生醫所兼任研究員何美鄉連日在公視《有話好說》節目中針對民眾對於疫苗的幾個主要疑問,提出她的看法。以下為重點整理摘要。   本文重點: ▎疫苗施打前,防疫政策要做到何種程度? ▎進口疫苗由中央政府統籌,有道理嗎? ▎國產疫苗未經三期試驗,真有保護力? ▎

  • 【更新】國產高端疫苗已有成品送交倉儲 若六月通過緊急授權、最快七月開放施打

    |防疫紓困

    繼上週41萬劑AZ疫苗抵台之後,首批莫德納疫苗下午將送抵桃園機場,至於高端、聯亞這兩家國產疫苗廠,第二期人體試驗也將完成,高端疫苗已經有成品送交倉儲,預計7月就可開放施打。   將疫苗緩緩送進貨機艙,國內第一批15萬劑的莫德納28日凌晨從盧森堡啟運,預計下午就會運抵桃園機場,這批莫德納使用效期到今年11月,將先提供醫護等第一線防疫人員。依照臨床試驗結果,每人需施打2劑,2劑間隔28天以上,保護

  • AZ、嬌生新冠疫苗皆傳血栓 李秉穎:難立判與疫苗因果關係

    |防疫紓困

    新冠AZ疫苗明天開始將擴大給中央及地方防疫人員施打,目前已有10縣市首長表態願意帶頭施打。指揮中心表示疫苗的有效期限具有展延姓,不過國內專家提醒,有效期限展延需要疫苗廠的安定試驗報告才可。 國內目前取得的兩批AZ疫苗,即將在5月底和6月15日到期,為了加速疫苗接種的速度,指揮中心研擬開放有出國需求者自費施打,初步規劃以一萬劑為目標。但是疫苗來不來得及如期打完,仍是個問號,指揮中心回應疫苗有效期限具

  • 俄國註冊全球第一款動物新冠疫苗 德國將暫停60歲以下民眾施打AZ疫苗

    |武漢肺炎

    俄國註冊全球第一款為動物接種的新冠疫苗,可望在這個月內大量生產。輝瑞BNT疫苗研發公司表示,試驗顯示12歲到15歲青少年,接種後保護力高達100%。德國則因為血栓疑慮,暫停60歲以下民眾施打AZ疫苗。 一名工作人員抓起雪白的水貂,另一人抓緊時機,為牠接種新冠疫苗。疫情延燒,動物也有專屬的新冠疫苗。這是俄羅斯正式註冊的全球第一款為動物接種的新冠疫苗,名字叫做Carnivac-Cov,最快這個月就有機

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