#臨床試驗
-
高端二期臨床試驗遭爆與中資合作 薛瑞元：有疑慮可重新審查
|政治高端疫苗的保護效益報告陸續補交中，現在又爆出，委託執行第二期臨床試驗的合作廠商「丘以思」是中資公司。對此衛福部長薛瑞元26日上午親上火線說明，高端當時與丘以思簽約時是美商子公司，今年10月母公司才與中國企業合併，目前丘以思仍是國內合法受託機構；若外界對於中資的資料保存有疑慮，食藥署可重新審查。
-
國光新冠疫苗獲印尼核准 將進行二期臨床試驗
|文教科技國光生物科技今天宣布，國光新冠疫苗的海外臨床試驗，與印尼日惹大學醫學院醫師合作，上週五已經獲得了印尼食品藥品監督管理局核准，將進行劑量探索二期臨床試驗，預計收案人數240人。
-
「高端」研發新冠疫苗 臨床試驗一期完成
|新冠肺炎的疫苗研發，在近期傳出不少好消息。國內疫苗公司「高端」，今天也指出臨床試驗一期已經收案完成，預估12月初就會送出二期臨床試驗的審查文件，力拚明年中完成二期臨床試驗，最慢在6月底取得緊急使用授權，讓第一批疫苗在台上市。指揮中心也首度透漏，台灣經由COVAX，至少可以購買460萬劑疫苗，最快明年第一季到貨。 新冠肺炎疫情持續升溫，各國積極研發疫苗持續傳出好消息，國內疫苗公司高端也在24
-
國內新冠疫苗第2期臨床試驗 招募受試者
|國內3支新冠肺炎候選疫苗最快年底進入二期臨床試驗，為了加速臨床試驗，疫情指揮中心建立受試者登記平台，而食藥署也訂出緊急授權條件，將第二期實驗人數從以往數百人擴增至3000人，再加上500名對照組，試驗者以20歲以上成年人為主，12歲以上未滿20歲的未成年人需取得法定代理人同意，不過食藥署也提醒，登記後不代表一定會成為受試者，民眾仍保有是否參與的決定權。 確認身高體重，接著再到櫃台抽血檢驗，從體檢到
-
國產新冠疫苗何時上市? 食藥署有條件放寬量產標準
|國產的新冠肺炎疫苗到底什麼時候可以上市？食藥署宣布，會比照美國訂定緊急授權條件，只要是藥廠的第二期臨床試驗收案人數達3千人，而且追蹤確認安全性以及有效性，就可以先量產100萬劑，優先給高風險族群施打。目前國內的三家藥廠都進入第一期人體臨床試驗，最快在明年的五、六月就可以完成第二期，只要符合緊急授權要件就可以量產。 新冠肺炎疫情全球蔓延，各國都期盼新冠肺炎疫苗儘早問世，衛福部食藥署宣布，將比照美國訂
-
國產新冠疫苗 若試驗合格通先量產100萬劑
|臺灣製造的武漢肺炎疫苗，當時會當上市咧？食藥署宣佈，會比照美國訂出一個緊急授權條件，只要藥廠第二期臨床試驗的試驗人數有到3千人，而且也確認疫苗是有效的，就會使代先生產1百萬劑，先予高風險族群使用。也因為國內三間藥廠目前是進入到第一期的臨床試驗，照進度來看，上緊愛明年五、六月仔，才會當完成第二期。 新冠肺炎疫情全球蔓延，各國都在期盼新冠肺炎疫苗儘早問世，衛福部食藥署宣布，將比照美國訂出緊急授權條件，
