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#臨床試驗

  • 萬大國小快篩站只快篩未做PCR檢測 北農攤商怨政策混亂

    |總覽

    台北農產運銷公司一二市場累計54人確診,從明天起有快篩陰性證明才能進入北農,週一週二兩天,北市府已執行快篩905人,今天在萬大國小的快篩站只執行快篩,沒進行PCR檢測,有攤商直呼很不方便,也有買菜供貨的人無法快篩,破口大罵。人潮明顯比前兩日少,設在萬大國小的快篩站,上午來到這裡的攤商、承銷人比較不用人擠人,從週四開始,必須取得快篩陰性證明才能進入北農,有攤商批評政策亂糟糟,前兩天來快篩的人都有順便

  • 古巴「阿布達拉」疫苗稱防護力92% 世衛擬在南非設中心產mRNA疫苗

    |武漢肺炎

    古巴的國產疫苗研發出現重大進展,其中一款「阿布達拉」疫苗,製造商宣稱防護力超過92%,另一方面,世界衛生組織則宣布要在南非設立「疫苗技術轉移中心」,可望自產mRNA新冠疫苗。古巴自行研發數款國產疫苗,國營生物製藥公司BioCubaFarma 21日表示,後期臨床試驗證明,注射3劑的阿布達拉(Abdala)疫苗,防護力高達92.28%,不過沒有具體說明這是根據感染、罹病或死亡率所進行的評估。古巴國營

  • 外界關注疫苗混打可能性 黃立民:AZ混mRNA效果比兩劑AZ好

    |醫療健康

    國內近期擴大開放新冠疫苗施打後,計通報死亡案例持續上升,引發不少民眾擔憂。台大醫院上午就召開線上記者會表示,現場排隊施打確實人氣有些下滑,多少是受到新聞事件影響,目前施打死亡率跟其他年齡沒有差異,很多死亡通報都要調查跟解剖,才會知道真正死因。外界關心未來若有更多廠牌是否能夠混打?醫師指出,從國外研究看到混打疫苗保護力會更高。   本土新冠疫情持續,國內從6月15日大規模接種AZ疫苗後,累計通報死

  • 【更新】高端擬採免疫橋接方式 欠缺三期臨床試驗恐難以獲得國際認證

    |防疫紓困

    食藥署日前公布國產高端疫苗緊急使用的授權審查標準,可能依照「免疫橋接」方式進行,美國FDA卻回函,表明不贊同以免疫橋接方式,如果不做三期臨床試驗,高端疫苗可能難以獲得國際認證。衛福部表示,美國FDA還在討論,而5月底WHO也曾開過相關會議,各國態度都不同。   疫情嚴峻,食藥署公布國產高端疫苗緊急使用授權的審查標準,療效評估上,可能以「免疫橋接」方式佐證。前副總統陳建仁,日前也說明解釋免

  • 傳菲律賓採認國產疫苗EUA 菲總統府、我指揮中心皆否認

    |防疫紓困

    國產疫苗不只力拚7月可以開打,也積極佈局海外市場,傳出菲律賓來函有意直接採取認證我國EUA,讓國產疫苗可在當地免做三期臨床直接施打,但遭到菲律賓及指揮中心否認。不過高端公司表示,確實東南亞都有在接洽合作,目前也已經與越南和巴拉圭簽署MOU,將在當地展開三期臨床試驗。   高端疫苗10日解盲,已向衛福部申請緊急授權(EUA),力拚七月供國內施打,聯亞月底也將解盲,現在國產疫苗更布局海外市場,更傳

  • 【更新】高端證實已和友邦巴拉圭簽訂MOU 將在當地進行三期臨床試驗

    |武漢肺炎

    國產疫苗不只力拚7月可以開打,也積極佈局海外市場,東南亞國家表達高度興趣,傳出菲律賓衛生單位已經來函,有意直接採取認證我國EUA,讓國產疫苗可在當地免做三期臨床直接施打,對此指揮中心表示還要再了解,而高端則證實,我國友邦巴拉圭簽訂MOU,將在當地進行三期臨床試驗。   高端疫苗10日解盲,已向衛福部申請緊急授權(EUA),力拚七月供國內施打,聯亞月底也將解盲。現在國產疫苗更布局海外市場,傳出菲

  • 三級警戒以來本土確診首跌破200例 陳時中:還不能放鬆

    |防疫紓困

    國內新冠肺炎疫情,今天新增174例本土確診病例,指揮官陳時中說,確診案例確實減少,不過現在尚未到可放鬆階段。另外,國內也新增26名死亡個案,至今天累計437人因新冠肺炎病逝。   國內新冠疫情持續,再新增174例本土病例,其中以新北市81例最多,再來是台北市62例,桃園市16例,基隆市7例、彰化縣4例、新竹縣2例,台中市及花蓮縣各1例、另外也新增26例死亡個案。其中雙北新增確診人數降到二位數、

  • 食藥署:高端疫苗緊急授權嚴格 若通過最快7月初可打

    |防疫紓困

    國產高端疫苗,昨天公布二期臨床試驗解盲成功。指揮官陳時表示,疫苗安全性沒問題,至於國產疫苗保護力,強調與血清中合抗體有正相關,這部分還需專家研判。食藥署也表示,高端疫苗要通過緊急授權很嚴格,不僅須將二期臨床試驗結果,包含品質、安全性、以及中和抗體等資料,整理成期中報告,送到食藥署審查。接著,還要等施打第二劑AZ疫苗者,血清中和抗體的報告,再舉行專家會議,如果通過,最快7月初才可以施打。   中

  • 陳時中解釋打國產疫苗出國 檢疫方式有差別、並非阻斷入境

    |防疫紓困

    有立委質疑打國產疫苗可能不能出國,衛福部長陳時中在國會備詢回應,那是檢疫方式有所差別,國際不會用有沒有打疫苗阻斷入境。也有立委不滿,機組員檢疫放寬為3+11卻沒有會議紀錄,陳時中還一度拉高分貝,強調別一直拿這件事來汙衊。   立法院聯席委員會審查紓困4.0特別預算,國產疫苗高端10日宣布二期臨床試驗解盲成功,相關數據、研發文件將送食藥署申請EUA緊急授權使用審查。但外界質疑,施打國產疫苗可能不

  • 食藥署專家會議通過嬌生、輝瑞BNT疫苗緊急授權 只差簽核程序

    |防疫紓困

    衛生福利部食品藥物管理署昨天證實,嬌生和輝瑞BNT疫苗緊急使用授權已經專家會議通過,只差簽核程序。 食藥署藥品組副組長吳明美晚間證實,食藥署專家會議已經決議,通過嬌生和輝瑞BNT兩款疫苗的緊急使用授權;相關行政程序還在簽辦,須以公文回覆疾管署,只差核發EUA這一步。   食藥署昨天也發表聲明,在廣納並參考專家意見之後,訂定國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準及相關策略;包括應該檢附疫苗產

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