解盲 | 標籤 | 第1頁 | 公視新聞網 PNN

#解盲

  • 高端證實受試者確診 待解盲才知道是疫苗或安慰劑組

    |政經

    國產新冠疫苗廠高端,遭爆料有萬華接觸史的男性受試者,3、4月分別接種2劑高端新冠疫苗,卻在5月24日PCR檢測確診。高端證實,確實有一名確診個案,但到底是疫苗組,還是安慰劑組,須等到10月底、11月初,真正解盲才知道結果,強調相關資料已送審,可進行比對。站在試驗維持「盲性」角度,不能問、也不能提早知道。中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,「其實我們這端也不會知道,那一位確診者究竟打得是

  • 議員質疑高端讓陳建仁「個別解盲」 高端:具公費接種資格者可緊急解盲

    |政經

    高端、聯亞兩家國產疫苗力拼通過EUA,前副總統陳建仁就是參與高端疫苗臨床試驗,曾在節目表示,受試過程沒有任何不良反應,也沒有不適,但台北市議員王鴻薇指出,高端二期試驗階段總收案約7600多人,多數受試者不知道自己是打疫苗或安慰劑,只有陳建仁知道自己打的是疫苗。不過,陳建仁15日在臉書駁斥是錯誤訊息,強調打的是安慰劑,也再被王鴻薇質疑,為何能「個別解盲」,是否有特權身分?國民黨台北市議員王鴻薇質疑,

  • 【更新】檢方分案調查高端炒股疑雲 證期局二度調整撮合頻率

    |總覽

    高端疫苗二期解盲後,昨天正式向食藥署申請緊急授權,不過近期高端股價劇烈變化,檢調單位接獲民眾檢舉。士林地檢署表示,已分案調查,是否涉嫌違反《證券交易法》。金管會證期局表示,會高度監控價量變化。   近期高端疫苗二期臨床成功解盲,股價再度翻紅。不過股價劇烈變化,疑似涉入炒股疑雲,近期傳出檢調接獲民眾檢舉,高端疑似涉及內線交易。士林地檢署證實,已接獲高檢署指示,展開調查。   士林地檢

  • 食藥署:高端疫苗緊急授權嚴格 若通過最快7月初可打

    |防疫紓困

    國產高端疫苗,昨天公布二期臨床試驗解盲成功。指揮官陳時表示,疫苗安全性沒問題,至於國產疫苗保護力,強調與血清中合抗體有正相關,這部分還需專家研判。食藥署也表示,高端疫苗要通過緊急授權很嚴格,不僅須將二期臨床試驗結果,包含品質、安全性、以及中和抗體等資料,整理成期中報告,送到食藥署審查。接著,還要等施打第二劑AZ疫苗者,血清中和抗體的報告,再舉行專家會議,如果通過,最快7月初才可以施打。   中

  • 醫師:高端疫苗保護力 要與國際廠牌比較後才能確認

    |防疫紓困

    高端10日傍晚公布解盲結果,感染科醫師直言,安全性沒問題,但抗體高度以及保護力,必須要再比較才知道,目前的解盲結果「只是符合預期」。   高端疫苗二期解盲結果出爐,感染科醫師直言,安全性是沒問題,但報告中只能看到打過疫苗會產生免疫反應,免疫反應不等同保護力,因此對於高端疫苗的保護力,還是要經過跟國際廠牌的比較,才能做進一步確認。   台灣感染症學會榮譽理事長黃立民指出,「我們沒有保護力的確

  • 高端2期臨床解盲成功 股價直攻漲停

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    高端新冠疫苗,10日宣布通過二期臨床解盲,將儘速向食藥署申請緊急授權。隔天高端股價,也立刻上演慶祝行情,一開盤就直攻漲停。證券分析師表示,在解盲前宣布暫停交易前後,已連拉三根漲停,而且委買超過上萬張。不過,後續股價漲勢,不僅要看是否能成功取得緊急授權,量產後也要觀察市場接受度,另外,美國疫苗已出現產能過剩情況,未來國產疫苗外銷國際,市場恐怕已遭壓縮,都可能影響高端股價表現。   高端總經理陳燦

  • 高端二期期中解盲成功 將儘快申請緊急授權

    |醫療健康

    國產高端疫苗稍早在櫃買中心召開記者會,宣布二期臨床期中解盲成功,將儘速將相關的數據和資料,送交食藥署審查,申請EUA緊急授權使用。總經理陳燦堅表示,二期實驗人數達3000人以上,而且發燒率也很低,小於1%,安全性符合緊急授權標準,而且量都已經備好了,今年至少可以生產1千萬劑。   首支國產疫苗宣告二期臨床期中解盲成功,高端疫苗執行副總李思賢對自家研發新冠疫苗有信心,強調自己和家人都願意施打,說

  • 高端疫苗不分齡血清陽轉率達99.8% 將申請EUA緊急授權

    |防疫紓困

    高端疫苗公司今(10)日傍晚公布二期臨床實驗解盲報告,副總經理兼發言人李思賢表示,高端疫苗安全耐受性良好,並未有受試者出現嚴重不良反應。此外,用以判斷施打後28天是否生成對抗病毒抗體的「血清陽轉率」,不分年齡層為99.8%、20歲至64歲則為99.9%。高端公司稱數據合乎預期,將儘速將相關文件送交食藥署,進行EUA緊急授權使用審查。   受試者發燒比例低 高端:疫苗非常安全   高端發布報

  • 【更新】陳培哲稱五月底已辭疫苗專家會議委員 因「食藥署擋不住總統壓力」

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    中研院院士陳培哲近日向國產疫苗提出質疑,指出以當前國際標準,國產疫苗7月絕對不可能通過。儘管他證實已經請辭國產疫苗專家審查委員,但言論引發討論,府院對於陳培哲的說法感到不解與遺憾。指揮官陳時中則表示,當初國產疫苗不選擇做mRNA疫苗,是因為確實當時還沒能力做,因此選擇熟悉的類型來做。   中研院院士陳培哲日前發表,對國產疫苗技術質疑的言論,遭外界爆料具有衛福部食藥署的國產疫苗療效評估方法專

  • 聯亞:研發疫苗風險大不可能圖利 若解盲失敗有研發備案

    |防疫紓困

    國內新冠疫苗研發是否有圖利爭議?與政府簽約研發生產疫苗的聯亞生技營運長彭文君今天表示,開發疫苗成本大風險也大,如果解盲失敗將會承受重大損失。聯亞也透露如果解盲失敗,已經準備其他的新冠變種病毒疫苗研發做為備案。   疫情升溫,進口疫苗與國內疫苗研發受到各界關注,聯亞生技營運長彭文君參加國民黨智庫舉行的疫苗座談會上坦言,本來想跟國外藥廠一樣,加快臨床一期與二期幾百人受試的進程後,進入第三期,但在政

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