#食藥署

  • 中國要求食品進口需所屬國家地區送申請 估影響產值約321億

    |兩岸

    陸客來台必買伴手禮鳳梨酥,每年銷往對岸,出口額約14.5億,未來可能會受影響。因為今年四月中旬,中國頒布《進口食品境外生產企業註冊管理規定》,新制要求食品銷往中國都需要由所屬國家或地區統一送件申請,沒有登錄註冊,恐無法銷往對岸。衛福部食藥署署長吳秀梅說:「由國家統一造冊過去的,到(中國)那邊就是等於是一次的送件。」食藥署表示,依中國新制規定,需要提出申請進口食品,總計有18類,包含肉與肉製品、水產

  • 讀懂疫情》幼兒園爆群聚感染,應該讓小孩打疫苗嗎?這些國家批准了...

    |社會

    兒童需要打疫苗嗎?今年3月,《刺胳針》曾發表一項綜合美、英、韓等七個國家數據的研究,並估計每100萬名兒童死於新冠肺炎者不到2人,當中又指出,年齡較大的兒童死亡率相對較高。但隨著學校重新開學後,美國兒童確診人數創下了歷史新高,在9月2日的​​上一周增加了約25萬例。圖/美國兒科學會但同時美國兒科學會九月份最新的報告也指出,綜合各州的數據,兒童感染新冠病毒後僅有約0.1%至1.9%需要住院,而死亡率

  • AZ混打莫德納對象擴大 開放所有第一類人員接種

    |生活

    AZ混打莫德納疫苗對象再擴大,指揮中心宣布,即日起開放所有第一類對象混打疫苗,7日將再配送4.9萬劑莫德納疫苗供使用。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥說明,「目前我們針對 9/17之前的大概有10.2萬,也將在9/7運大概4萬9千劑給所有的各地相關的衛生局還有醫院,請他們幫第一類所有已經完成第1劑滿十週的醫護人員來施打。」此外,昨天早上抵台的93.3萬劑BNT疫苗,食藥署也抽取588劑樣品進行疫苗

  • 消保處抽查61家連鎖飲料業者 部分標示不實總計開罰36萬

    |生活

    炎炎夏日,來上一杯手搖飲是許多人消暑的方式。行政院消保處近日會同食藥署,抽查全國包含離島連鎖飲料店共計61家現場調製的飲料,抽驗分析的結果,包括老虎堂桃園ATT店、背包客棧小吃店、萬波島嶼紅茶竹北勝利店、一芳水果茶台中秀泰文心店、丹丹漢堡崇德店,檢測的總熱量和總糖量都超過了原本的標示值。行政院消保處消保官王德明表示,「總糖量總熱量,我們只是把它抽起來,來去分析化驗一下他標的和他原來標的是不是一樣,

  • 聯亞EUA會議紀錄公布 因未達我新冠疫苗療效評估基準遭否決

    |生活

    食藥署今天公布聯亞新冠疫苗審查會議記錄,出席專家22人中,多數認為聯亞疫苗未能達到我國新冠疫苗療效評估基準、中和抗體效價偏低,故不同意聯亞疫苗通過專案製造。多數專家認為,指標未能達到今年5月專家會議所設定之療效評估標準,無法以免疫橋接方式連結AZ疫苗療效,建議不予核准。至於傳出聯亞日前已完成送件重新申請EUA,聯亞透過子公司「聯亞藥」發布重訊澄清表示,尚未向食藥署提出緊急使用授權(EUA)重審。

  • 含量100%才能標「蜂蜜」違反食藥署標示新規最高罰四百萬

    |生活

    清香宜人、入口清甜,大熱天來上一杯蜂蜜飲品真的很消暑,但市售蜂蜜及蜂蜜飲品百百款,在標示上又缺乏統一規定,民眾在購買相關產品時,真的有辦法去分辨內含的蜂蜜純不純嗎?蜂蜜飲品店經理陳韋齊指出,「你覺得(假蜜)吃起來有死甜死甜的感覺,以低溫濃縮去做的純蜂蜜,它其實它能保留它的花香,養蜂的人,我今天早上餵牠糖水,那牠今天下午,牠下午就可以釀出那個蜜,譬如說這種糖水釀出來的蜜,算不算百分之百的純蜜,這個東

  • 聯亞稱政府EUA審查標準片面 喊話受試者要有信心

    |政治

    日前中央流行疫情指揮中心宣布,聯亞生技的新冠疫苗因中和抗體效價偏低,專家審查後決議無法取得緊急使用授權EUA,但22日下午聯亞生技召開記者會,直指政府的EUA審查標準太片面。聯亞生技董事長王長怡表示,「很遺憾政府採用僅取單一時間點的免疫橋接方法,以AZ疫苗產生的對抗新冠病毒原型株的中和性抗體力價,作為最重要而且是唯一的比對標準,否決了聯亞UB612的緊急授權申請。」聯亞生技表示,這回的新冠疫苗共三

  • 醫師質疑高端打一劑保護力不足 籲接種後仍要落實防疫

    |生活

    國內第六輪新冠疫苗下週一23日開打,將由國產疫苗高端登場,目前開放20歲以上民眾都可以預約接種,不過有醫師質疑,高端至今沒有公布第一劑的保護效果,如果指揮中心疫苗政策,是擴大第一劑覆蓋率為優先,對於只打一劑高端的民眾,恐怕無法獲得完整的保護力。萬芳醫院精神科醫師潘建志說:「打了一劑會不會產生中和抗體、有多少中和抗體,我們不知道,因為沒有數據啦,其實打第二劑的很少,大部分的人都沒有打,打第二劑的只有

  • EUA審查未過 聯亞發出三點聲明、將提申訴

    |生活

    自家研發的新冠疫苗,沒有通過緊急使用授權EUA,聯亞生技16日晚間發布三點聲明,表示深感遺憾。聲明中第一點提到,聯亞代號UB-612的疫苗,經第一、二期臨床證實為高度安全的疫苗,可有效誘導T細胞殺病毒,以及B細胞對病毒產生中和性抗體,中和性抗體效價持久並可中和大多數變異株,尤其對印度Delta變異株還是保有與原始武漢株相近的中和抗體效價。第二點指出,食藥署直到今年6月10日才公告以AZ疫苗產生的對

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