高端二期臨床試驗遭爆與中資合作 薛瑞元：有疑慮可重新審查
賴淑敏 陳昌維 游騐慈 陳信隆／台北報導
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高端疫苗的保護效益報告陸續補交中，現在又爆出，委託執行第二期臨床試驗的合作廠商「丘以思」是中資公司。對此衛福部長薛瑞元26日上午親上火線說明，高端當時與丘以思簽約時是美商子公司，今年10月母公司才與中國企業合併，目前丘以思仍是國內合法受託機構；若外界對於中資的資料保存有疑慮，食藥署可重新審查。
國產高端疫苗爭議不斷，新冠二期臨床試驗遭立委批評，是找中資公司丘以思合作，質疑國人臨床試驗個資恐怕有外洩疑慮。
經濟部長王美花說道，「高端的二期這個，我想這個不是經濟部負責，這個還是由衛福部來說明。」
對此衛福部長薛瑞元表示，丘以思與高端簽約時是美商在台灣的子公司，雖然母公司在今年10月與中國企業合併，但丘以思仍是國內合法的受託研究機構CRO，食藥署可就資料保存部分再重新審查，目前包括台大醫院等多家研究單位，也都有委託丘以思公司進行臨床試驗計畫。
薛瑞元指出，「在他們收案的時候，是否符合當時試驗的計畫，然後他所收到的數據，是否有安全的去做保存，這些都會去做GCP（藥品優良臨床試驗規範）的查核。」
食藥署藥品組技正林委正說道，「高端公司它自己跟丘以思公司自己內部的，私底下的私人契約關係，這個部分也不是我們官方這邊，審查端能夠涉入。」
食藥署強調，高端最終臨床試驗資料，是否符合「藥品優良臨床試驗作業準則」才是重點，且結果由高端公司負責。而高端則是發聲明回應，臨床試驗皆有一定嚴謹程序，會依循規範標準進行，以確保受試者的權利、及臨床試驗數據的可信度。
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