美日研發阿茲海默症新藥 減緩退化27%可望明年1月問世

日本衛采和美國百健藥廠研發出的失智症新藥Lecanemab，在第3期試驗傳出好消息。根據1800名受試者結果，顯示這款抗體藥物可移除腦中的β類澱粉蛋白質沉積物，延緩初期阿茲海默症的病程。

圖表上的橘線代表沒使用藥物治療的病患，藍色線代表採用現行失智藥的效果，曲線顯示有些微的減緩功效。而紅色線是使用新藥Lecanemab的結果，對照橘色線，新藥明顯延緩認知功能出現退化的時間。

3期試驗治療18個月後的數據顯示，受試者認知退化的程度減少27%。學者指出，27％雖然不多，但過去從未有任何失智症藥物可達到類似的效果。

阿茲海默症是神經退化性的失智症，佔失智人口的5到7成。參與Lecanemab藥物研究計畫督導的哥倫比亞大學神經學教授霍尼格說，新藥試驗結果可望改變阿茲海默症治療的樣態。

霍尼格指出，「這會改變治療樣態，醫學界正在研究的層面，依此開發出更好或替代性的治療。我們希望這是研發更多新藥的第1步，以供單獨或整合使用，並改善失智病患的困境。」

過去醫界認為要治療失智症，只要投以強化腦部認知功能的藥物就夠，卻無法阻止疾病的惡化。新一代藥物使用β類澱粉蛋白質抗體製成，在認知退化初期使用，可以更快找到神經元周邊的β類澱粉蛋白質，並預防沉澱物，進而延緩認知功能退化、維持老年生活品質。

霍尼格說：「這個新款藥物Lecanemab和其他種藥物，的確有減緩病程的可能，這不同於過去的療法概念，明顯更有益處。」

Lecanemab不是第1款β類澱粉蛋白抗體的藥物。百健在2016年就發表名為Aducanumab的β類澱粉蛋白質抗體藥一期試驗成效，並在2021年通過美國食品藥物管理局FDA核可。

但由於後兩期的試驗爭議多，效用也連帶備受質疑，甚至引發醫生拒用。布朗大學神經心理學教授夏洛威說，撇開爭議不說，Aducanumab和Lecanemab已經為日後的失智症療法開啟新頁。

夏洛威表示，「明年我們會聽到Donanemab另一款抗體藥，二期試驗結果相當出色，所以我們走的方向是正確的。」

美國阿茲海默學會表示，在沒有治療的情況下，2050年全球失智人口將突破1億3900萬人。值得注意的是，抗體新藥造價不便宜，一旦核可上市，各國醫療行政體系勢必得面臨定價與使用對象的角力衝突。