違法醫療器材銷去市面 予人批評無追蹤機制

衛生福利部食品藥物管理署發現有7萬幾件，無合法的骨釘、骨板，已經銷入去到病院。今就有民間團體咧批評講，干焦追去到病院，到底安佇佗一寡患者身軀頂，煞無地去追蹤。食藥署這爿是講，一部「醫療器材管理法」是當佇咧立法院審查，若通過者，別日仔醫療的材料何去何從，就有明確管理的制度。

由「仕成精密科技公司」製造生產的「喜維克骨釘骨板系統」，日前遭食藥署稽查發現，有7萬多件違法醫材流入市面，遭受波及的醫院高達80家，但骨科開刀病人、是否用到違法醫材，自己無法知道，只能等醫院誠實告知，有民間團體建議衛福部，應儘速建立、高風險醫療植入物「使用登錄制度」。

==台灣女人連線理事長 黃淑英==
用進去以後
到底後面的影響是什麼
有效到什麼程度
會不會有排斥作用等等
這事實上是不知道的

民間團體表示，歐美及日本都有立法，強制要求醫療院所，將患者療程中、使用到的全部醫材批號及序號等、全部造冊，一旦爆發不法醫材事件，就可立即發現使用問題產品的患者，進行不良追蹤及通報，以保障病患權益，台灣也應建立這樣的醫材管理制度。

==食藥署醫妝組科長 吳正寧==
我們在醫療器材專法的草案裡面
對於一定風險品項的醫療器材
醫療院所和醫材商
他們都要建立來源和流向資料

由於現行藥事法缺乏對醫材使用的追蹤追溯，食藥署強調，「醫療器材管理法草案」，正在立法院審議，未來如果通過，醫材的來源、流向和使用，就有明確管理機制。

記者 賴淑敏 張梓嘉 台北報導