無先申請 手錶的心電圖功能袂當踮臺灣使用

  蘋果第四代智慧型手錶再升級,有ECG心電圖功能,毋過這款功能佇臺灣煞袂當用,甚至有民眾欲申請國家賠償。食藥署表示,照咱的法律,只要是牽涉著醫療器材的使用,攏愛有主管機關驗證、允准,毋過臺灣蘋果公司無共食藥署提出申請。 直接和手機連線,還能隨時監測自己的身體健康記錄,蘋果智慧型手錶一直深受不少民眾喜愛,去年上市的第四代手錶除了原有的測量心跳、脈搏功能,還加入了心電圖測量但在台灣卻不能用。
==3C達人 TIM哥==
心電圖牽扯到所謂的醫療
醫療這一部分
其實非常非常的複雜
即使你今天是去美國買回來的
蘋果第四代智慧手錶
但是因為台灣沒有開放的關係
所以你還是要
等台灣正式開放以後
他們才會透過軟體的更新
我們才可以使用到這個功能


事實上第四代的蘋果智慧型手錶所內建支援的ECG心電圖功能,在上市時就已經通過美國FDA檢測,目前心電圖功能在全球31個地區都能使用,其中包含了亞洲的香港及新加坡,但有使用者認為,台灣的蘋果智慧手錶版本鎖住這項功能,但手錶售價與美國同步,造成消費者損失,實在不合理,將向衛福部提出國賠訴求。
==衛福部長 陳時中==
民眾用了之後
會把它這種的資訊的結果
當做他一個可以信賴的結果
這樣才對於預防
才有真正的效果
所以我們在這方面的效性
我們採用比較嚴格的態度
來看這件事情


食藥署表示,任何有心電圖功能的儀器在各國都是以醫療器材來管理,須經主管機關驗證許可,去年得知蘋果手錶有心電圖新功能時,也曾跟台灣蘋果公司詢問,但台灣蘋果回覆因全球布局考量,沒有打算開放台灣使用量測式心電圖規劃,也從未向食藥署申請許可。


 

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